Adjunto/a a director/a técnico/a

Jordan martorell s.l.; Castelldefels; Híbrido; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía del sector farmacéutico ubicada en Castelldefels busca un/a Deputy Technical Director que actuará como Director/a Técnico Suplente. La posición incluye liberación de productos, auditorías de calidad y gestión de un equipo. Se requiere título en Farmacia y más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios. Ofrecen estabilidad, formación continua y un paquete retributivo competitivo. El trabajo incluye un modelo híbrido con teletrabajo los viernes.

Servicios

Formación continua

Paquete retributivo competitivo

Teletrabajo los viernes

Estabilidad laboral

Proyectos internacionales

Formación

• Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o gestión de calidad.
• Capacidad para liderar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
• Formación en GxPs es valorada.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad de los productos.
• Participar en auditorías externas e internas de calidad.
• Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo.

Conocimientos

Gestión de equipos

Conocimiento en GxPs

Inglés avanzado

Castellano avanzado

Educación

Título universitario en Farmacia

Máster en Salud o Industria Farmacéutica

Herramientas

Normas ISO 13485:2016

Reglamento MDR EU 2017/745

Descripción del empleo

Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).

Responsabilidades

• Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
• Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
• Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración.
• Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
• Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
• Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
• Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
• Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.

Requisitos

• Título universitario en Farmacia.
• Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
• Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
• Experiencia y formación en GxPs.
• Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR.
• Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
• Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
• Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
• Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.