AD Analyst

Mabxience group; León; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mabxience, una compañía especializada en biosimilares, busca un analista AD para su planta en León. El candidato ideal tendrá un Máster en Ciencias Biológicas y será responsable de realizar análisis fisicoquímicos, cumpliendo con las normativas GLP y cGMP. Se ofrece un contrato indefinido y beneficios como seguro de vida y bienestar social.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Máster o Grado Universitario con especialidad en Ciencias Biológicas.
• 0-2 años de experiencia en laboratorio analítico.
• Conocimientos en ensayos analíticos y proteínas.

Responsabilidades

• Realizar análisis fisicoquímicos en apoyo al desarrollo de productos biofarmacéuticos.
• Cumplir con las guías de GLP y cGMP.
• Mantener registros de laboratorio y realizar revisiones críticas de resultados.

Conocimientos

Evaluación de datos técnicos

Registro de datos

Comprensión de instrucciones

Educación

Máster o Grado Universitario en Ciencias Biológicas

Herramientas

Cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC y UPLC)

Descripción del empleo

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a analista AD para nuestra planta en León.

Responsabilidades Globales

Realizar los análisis fisicoquímicos en apoyo al desarrollo de productos biofarmacéuticos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), y las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) vigentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs). Suficientemente competente en ciencias para apoyar las actividades de desarrollo de métodos analíticos y participar activamente en la cualificación y transferencia de los mismos, bajo la supervisión del Superior (Técnico o Científico).

• Llevar a cabo ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y cumpliendo con los estándares GLP, cGMP y SOPs.
• Seguir todos los SOPs generales de la compañía y específicos del laboratorio.
• Mantener un registro del laboratorio para todas las actividades de Investigación y Desarrollo como se establece.
• Llevar a cabo la revisión crítica de los resultados y reportar datos al supervisor.
• Contribuir en la preparación de protocolos, informes finales, investigaciones y desviaciones cuando sea necesario y bajo supervisión.
• Demostrar ser pro-eficiente en cuanto a la teoría científica y aplicar el rigor científico dentro del laboratorio.
• Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión.
• Realizar las actividades de trabajo en rutina bajo una supervisión mínima.
• Formar al personal nuevo en cuanto a los procedimientos de laboratorio.
• Interactuar eficazmente con los clientes cuando sea necesario.
• Comunicarse con el supervisor y otros colegas en cuanto a las actividades diarias de laboratorio.
• Preparar reactivos y completar los PTs (Parte de trabajo) de éstos. Comprobar reactivos para químicos caducados o eliminar cualquier reactivo caducado.
• Llevar a cabo el mantenimiento y organización del laboratorio (por ejemplo, descontaminar o eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo con las guías y SOPs.
• Realizar la monitorización y limpieza de los equipos rutinarias (por ejemplo, centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y químicas, frigoríficos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo a las guías y SOPs.
• Hacer pedidos de reactivos y consumibles cuando sea necesario, usando el procedimiento de especificación de mercancía asignado.
• Completar todas las formaciones de requisitos (Garantía de Calidad, Seguridad, etc.).

Requisitos y habilidades personales

• Estudios: Máster o Grado Universitario con especialidad en Ciencias Biológicas u otra especialidad de ciencias.
• Idiomas: Español e Inglés, se valorará el conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia (años/áreas): 0-2 años
• Conocimientos específicos: Se valorará experiencia en laboratorio analítico y en cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC y UPLC). Conocimientos en ensayos analíticos y ensayos con proteínas.
• Viajes: No requerido.
• Habilidades personales:
• Habilidad para evaluar datos técnicos.
• Capacidad de registrar datos con precisión y de manera legible.
• Capacidad de entender y seguir las instrucciones verbales y expuestas.
• Capacidad de realizar ejercicio físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando sea necesario y de realizar tareas que requieran movimientos repetitivos.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.

• Seguro de vida y accidente.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

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