Quality & CAPA Compliance Engineer — Flexible Planning

Cook Medical Incorporated; Bjæverskov; On-site; DKK 650,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus og pension

Kantineordning

Sundhedsforsikring

Fitnesscenter

Job summary

Cook Medical søger en Compliance Engineer til Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du får en central rolle i CAPA-håndtering og afvigelseshåndtering i tæt samarbejde med QA og produktion, med fokus på at optimere processer og sikre høj kvalitet.

Du har teknisk ingeniøruddannelse og erfaring med CAPA samt kendskab til ISO 13485, MDR og MDSAP. Rollen kræver danske og engelske kommunikationsevner og kendskab til TrackWise Digital eller Salesforce.

Qualifications

• Teknisk ingeniøruddannelse eller tilsvarende erfaring inden for kvalitetsstyring.
• ],

Responsibilities

• Drive og dokumentere CAPA-processer fra start til slut
• Drive og dokumentere Nonconformances og Intercompany Nonconformance
• Facilitere årsagsanalyser af afvigelser i samarbejde med procesejere, produktionsledere og specialister
• Sikre implementering af korrigerende og forebyggende handlinger – herunder Change Orders – i overensstemmelse med gældende QMS-krav
• Sikre dokumentation af CAPA’er i TrackWise Digital (Salesforce)
• Præsentere CAPA’er ved audits
• Identificere og implementere løbende forbedringer på tværs af Manufacturing Operations Support
• Planlægge og afholde træning i nye eller ændrede processer
• På sigt: Tage procesejerskab for udvalgte områder

Skills

CAPA håndtering

Nonconformances

Processtyring

Kommunikation

Education

Teknisk ingeniøruddannelse

ISO 13485 erfaring

QA erfaring

Tools

TrackWise Digital

Salesforce

Job description

Cook Medical søger en Compliance Engineer til Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du får en central rolle i CAPA-håndtering og afvigelseshåndtering i tæt samarbejde med QA og produktion, med fokus på at optimere processer og sikre høj kvalitet.

Du har teknisk ingeniøruddannelse og erfaring med CAPA samt kendskab til ISO 13485, MDR og MDSAP. Rollen kræver danske og engelske kommunikationsevner og kendskab til TrackWise Digital eller Salesforce.