Compliance Engineer: CAPA & Quality Systems Lead

Cook Medical; Bjæverskov; On-site; DKK 700,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus og pension

Fleksibilitet i planlægningen

Kantine

Sundhedsforsikring

Kunstforening og Sportsforening

Fitnesscenter

Job summary

Cook Medical søger en Compliance Engineer til Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du vil drive CAPA-processer og håndtere afvigelser i tæt samarbejde med QA, produktion og specialister for at sikre høj kvalitet og robuste processer.

Stillingen kræver teknisk ingeniøruddannelse og erfaring med CAPA og kvalitetsstyringssystemer. Du vil arbejde med TrackWise Digital og deltage i interne uddannelsesforløb med fleksible forhold og lønpakke inkl. bonus og pension.

Qualifications

• CAPA-håndtering og afvigelseshåndtering erfaring ønskes.
• Gode kommunikationsevner på dansk og engelsk.
• Erfaring med kvalitetsstyringssystemer og QMS-krav foretrækkes.

Responsibilities

• Drive og dokumentere CAPA-processer fra start til slut.
• Drive og dokumentere Nonconformances og Intercompany Nonconformance.
• Facilitere årsagsanalyser af afvigelser sammen med procesejere og ledelse.
• Sikre implementering af korrigerende og forebyggende handlinger herunder Change Orders.
• Dokumentere CAPA’er i TrackWise Digital (Salesforce).
• Præsentere CAPA’er ved audits.
• Identificere løbende forbedringer på tværs af Manufacturing Operations Support.
• Planlægge og afholde træning i nye/ændrede processer.
• På sigt: Tage procesejerskab for udvalgte områder.

Skills

CAPA-håndtering

Kvalitetsforståelse

Kommunikation

Education

Teknisk ingeniøruddannelse

Tools

TrackWise Digital

QA-opgaver

Job description

Cook Medical søger en Compliance Engineer til Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du vil drive CAPA-processer og håndtere afvigelser i tæt samarbejde med QA, produktion og specialister for at sikre høj kvalitet og robuste processer.

Stillingen kræver teknisk ingeniøruddannelse og erfaring med CAPA og kvalitetsstyringssystemer. Du vil arbejde med TrackWise Digital og deltage i interne uddannelsesforløb med fleksible forhold og lønpakke inkl. bonus og pension.