QMS Administrator

Pharmacosmos Group; Holbæk; On-site; DKK 520,000 - 660,000; Full time

Benefits offered by this job

Globalt arbejdsmiljø

Mulighed for Veeva-implementering

Tværorganisatorisk kontaktflade

Gode udviklingsmuligheder

Uformelt arbejdsmiljø

Job summary

Pharmacosmos søger en QMS Administrator til Global Quality i Holbæk. Du får en central rolle i drift og support af vores Quality Management System og bidrager til Veeva-implementeringen.

Du arbejder tæt sammen med QA, IT og Regulatory Affairs, og du sikrer dokumentation, brugerstyring og træning, samtidig med at du deltager i validering og migrering af dokumentation mellem COSMOS og Veeva Docs.

Qualifications

• Har erfaring med elektroniske kvalitetssystemer (QMS/eQMS).
• Har erfaring med dokumentstyring og SOP'er.
• Har arbejdet som superbruger, administrator eller systemejer af et kvalitetssystem.

Responsibilities

• Daglig administration og support af COSMOS.
• Support af brugere globalt.
• Brugerrettigheder og brugeradministration.
• Vedligeholdelse af dokumentation og SOP'er.
• Træning og onboarding af nye brugere.
• Deltagelse i implementeringen af Veeva.
• Test og validering ved ændringer og nye moduler.
• Migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs.
• Tværfagligt samarbejde med QA, IT og Regulatory Affairs.

Skills

QMS/eQMS erfaring

Dokumentstyring & SOP'er

Superbruger/admin eller systemejer

IT-forståelse & digitale løsninger

Kendskab til Ennov/Veeva eller QMS

Job description

Vil du være med til at sikre, at vores globale Quality Management System understøtter kvalitetsprocesser på tværs af en international medicinalvirksomhed – og samtidig blive en del af implementeringen af vores fremtidige digitale kvalitetsplatform?Vi søger en QMS Administrator til vores Global Quality-organisation i Holbæk. Her bliver du en del af GxP System Compliance, hvor du får en central rolle i den daglige drift og support af vores Quality Management System samt implementeringen af Veeva.

Om afdelingen

Du bliver en del af GxP System Compliance, som er en del af Global Quality. Afdelingen har ansvaret for at sikre, at vores digitale kvalitetssystemer understøtter både forretningens behov og de regulatoriske krav, vi arbejder under. I dag understøttes vores kvalitetsprocesser gennem COSMOS, som er baseret på Ennov-platformen og anvendes af mere end 650 medarbejdere på tværs af vores globale organisation. Samtidig skal vi i gang med en større digital transformation, hvor Veeva implementeres som vores fremtidige platform. Du bliver en del af et team med en bred kontaktflade på tværs af organisationen og kommer til at samarbejde tæt med blandt andet QA, IT, Clinical, Regulatory Affairs og procesejere.

Om stillingen

Som QMS Administrator bliver du en vigtig del af teamet, der sikrer den daglige drift og support af vores Quality Management System. Dine primære opgaver bliver administration af systemet, support af brugere, vedligeholdelse af dokumentation, brugeradministration og træning. Du bliver en central sparringspartner for organisationens brugere og bidrager til, at systemet fungerer stabilt og understøtter vores kvalitetsprocesser. Sideløbende bliver du involveret i implementeringen af Veeva. I takt med at platformen implementeres, får du mulighed for at deltage i test, validering og migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs samt bidrage til udviklingen af vores fremtidige digitale kvalitetsprocesser.

Dine primære ansvarsområder

• Daglig administration og support af COSMOS
• Support af brugere på tværs af den globale organisation
• Brugeradministration og vedligeholdelse af brugerrettigheder
• Vedligeholdelse af dokumentation, SOP'er og systemprocedurer
• Træning og onboarding af nye brugere
• Deltagelse i implementeringen af Veeva
• Test, validering og dokumentation i forbindelse med systemændringer og nye moduler
• Bidrage til migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs
• Samarbejde med QA, Clinical, Regulatory Affairs og IT omkring udviklingen af vores digitale kvalitetsplatforme

Om dig

Vi forestiller os, at du:

• Har erfaring med elektroniske kvalitetssystemer (QMS/eQMS)
• Har erfaring med dokumentstyring og SOP'er
• Har arbejdet som superbruger, administrator eller systemejer af et kvalitetssystem
• Har en god IT-forståelse og interesse for digitale løsninger
• Erfaring med Ennov, Veeva eller andre QMS-platforme er en fordel, men ikke et krav.
• Ligeledes er erfaring fra medicinalindustrien eller andre regulerede brancher som medico, biotek eller fødevareindustrien en fordel og ikke et krav.

Som person arbejder du struktureret og kvalitetsbevidst og motiveres af at yde en god service til brugerne. Du trives med at samarbejde på tværs af organisationen, tager ansvar for dine opgaver og har lyst til at lære nyt.

Vi tilbyder

Hos Pharmacosmos bliver du en del af en international medicinalvirksomhed, hvor kvalitet, innovation og samarbejde er en naturlig del af hverdagen.

• En central rolle i den daglige drift og udvikling af vores globale Quality Management System
• Mulighed for at blive en del af implementeringen af Veeva
• En bred kontaktflade på tværs af organisationen
• Gode muligheder for faglig udvikling
• Et uformelt arbejdsmiljø med fokus på samarbejde og videndeling

About Pharmacosmos

Pharmacosmos A/S is a global leader in carbohydrate chemistry and innovative treatments for iron deficiency and iron deficiency anaemia. Building on our foundational expertise in carbohydrate chemistry and cell cycle biology, we develop innovative treatments for unmet patient needs, with a focus on iron metabolism and blood-related disorders.

Founded in 1965 and headquartered in Denmark, our team is made up of more than 700 specialists across the UK, Ireland, the Nordics, Germany and the USA. Learn more about Pharmacosmos at www.pharmacosmos.com.