Regulatory and Quality Specialist

Covetrus; Langeskov; On-site; DKK 550,000 - 850,000; Full time

Job summary

Covetrus søger en Quality & Regulatory Specialist til at sikre og videreudvikle kvalitets- og compliance-niveauet i organisationen. Rollen kræver tæt samarbejde med Supply Chain, Lager, Indkøb og Produktstyring.

Du vil være systemadministrator for D4 og håndtere dokumentstyring, afvigelser, CAPA og interne audits samt støtte regulatoriske projekter inden for produkter og dokumentation. Derudover arbejder du med GDP, HACCP og foderlovgivning.

Qualifications

• Minimum 3 års erfaring i Quality/QA/Compliance eller Regulatory roller i animal health, pharma, foder eller medicinsk udstyr.
• Erfaring med kvalitetsledelsessystemer og administrator/ superbruger af elektronisk QMS som D4 eller tilsvarende.
• Erfaring med dokumentstyring, afvigelser, CAPA og audits.
• Kendskab til GDP, HACCP, ISO 9001 og gerne ISO 13485.
• Har interesse i regulatoriske krav og omsætning af dem til praktiske processer.

Responsibilities

• Fungere som central aktør for at sikre og videreudvikle kvalitets- og compliance-niveauet på tværs af organisationen.
• Arbejder tæt med Supply Chain, Lager, Indkøb, Produktstyring og Kundeservice.
• Varetager kvalitets- og regulatoriske krav til produkter og dokumentation i daglig drift.
• Planlægge og gennemføre interne audits, følge op på afvigelser og CAPA-processer.
• Supportere regulatoriske opgaver og projekter inden for produktområderne.

Skills

Quality

Compliance

Regulatory

QMS (D4)

Documentation control

CAPA

Audits

GDP

HACCP

ISO 9001

ISO 13485

Regulatory affairs

Cross-functional communication

Danish

English

Tools

D4 QMS

Job description

Covetrus is a global animal-health technology and services leader dedicated to empowering veterinary practice partners to drive improved health and financial outcomes. We bring together products, services, and technology into a single platform that connects our customers to the solutions and insights they need to work best. Our passion for the well-being of animals and those who care for them drives us to advance the world of veterinary medicine.

Quality & Regulatory Specialist

Jørgen KRUUSE A/S

A Covetrus Company

Brænder du for kvalitet, compliance og løbende forbedringer i en international virksomhed? Har du erfaring med operationel kvalitetssikring og lyst til en alsidig rolle med stor kontaktflade. Så er du måske vores nye Quality & Regulatory Specialist hos KRUUSE.

I rollen bliver du en central nøgleperson i arbejdet med at sikre og videreudvikle kvalitets- & compliance-niveauet på tværs af organisationen. Du får en bred kontaktflade og bliver ansvarlig for at omsætte kvalitets- & regulatoriske krav til praktiske og værdiskabende løsninger i den daglige drift.

Stillingen har et stærkt operationelt fokus og spænder bredt over områder som GDP, foder og HACCP, animalske biprodukter, kurser med levende dyr, røntgen, audits, afvigelser og CAPA. Samtidig bliver du systemadministrator for KRUUSEs kvalitetsledelsessystem D4.

Stor kontaktflade i en alsidig og selvstændig hverdag

Med reference til Director Regulatory & Quality får du en varieret hverdag, hvor du arbejder tæt sammen med blandt andet Supply Chain, Warehouse, Procurement, Product Management og Customer Service. En stor del af rollen handler om at sikre, at virksomhedens processer, produkter og dokumentation lever op til gældende lovgivning og kvalitetskrav – samtidig med at løsningerne fungerer i praksis.

Du vil blandt andet arbejde med kvalitet og compliance i relation til lager og distribution, herunder GDP-processer, sporbarhed, temperaturkontrol, hygiejne og transportkrav. Derudover får du ansvar for at sikre overholdelse af gældende foderlovgivning og HACCP-principper samt supportere organisationen omkring regulatoriske krav til produkter og dokumentation.

Som systemadministrator for D4 får du en central rolle i den daglige drift og videreudvikling af KRUUSEs kvalitetsledelsessystem. Du vil blandt andet arbejde med dokumentstyring, workflows, brugeradministration og support samt træning af organisationen i brugen af systemet. Du er samtidig med til at sikre, at procedurer og instruktioner er opdaterede, anvendelige og implementeret i organisationen.

En vigtig del af rollen bliver også at planlægge og gennemføre interne audits, følge op på afvigelser og CAPA-processer samt deltage i både leverandør- og myndighedsaudits. Du kommer samtidig til at arbejde med reklamationer, risikovurderinger og root-cause analyser på tværs af forskellige produkttyper. Du vil desuden følge op på relevante afvigelser og bidrage til løbende udvikling og forbedring af processerne.

Træning og videndeling bliver ligeledes en naturlig del af rollen. Du vil planlægge og gennemføre relevant kvalitetstræning og vejlede kolleger inden for blandt andet GDP, foder/HACCP, D4 og øvrige kvalitetsprocesser.

Regulatory bliver også en del af din hverdag, hvor du i samarbejde med Regulatory-teamet vil supportere udvalgte regulatoriske opgaver og projekter inden for KRUUSEs produktområder.

Vi forestiller os, at du:

• har minimum 3 års erfaring fra en Quality, QA, Compliance og/eller Regulatory rolle og gerne fra animal health, pharma, medico eller foderindustrien
• har erfaring med kvalitetsledelsessystemer og gerne som administrator eller superbruger af et elektronisk QMS som D4 eller tilsvarende
• har praktisk erfaring med dokumentstyring, afvigelser, CAPA og audits
• har praktisk forståelse for GDP, HACCP, ISO 9001 og gerne ISO 13485
• gerne har erfaring med et eller flere af områderne foder, GDP/distribution, animalske biprodukter, medical devices eller andre regulerede produktområder – vi forventer ikke, at du kender dem alle
• har interesse for regulatoriske krav og evnen til at omsætte krav og regler til praktiske og anvendelige processer
• arbejder struktureret og trives med mange parallelle opgaver og skiftende prioriteter
• tager ansvar, arbejder selvstændigt og følger dine opgaver til dørs
• trives med at arbejde tæt på den daglige drift og samarbejde med mange forskellige faggrupper
• kommunikerer professionelt på både dansk og engelsk – skriftligt og mundtligt.

Vi har masser at tilbyde dig som vores kommende kollega

Vi tilbyder en helt central rolle med stor faglig bredde og ansvar i en international virksomhed, hvor kvalitet og compliance spiller en afgørende rolle. Du bliver en del af et stærkt fagligt miljø med engagerede kolleger i dit internationale team og får gode muligheder for både faglig og personlig udvikling.

Vi lægger stor vægt på at spille hinanden gode, så vi sammen lykkes om de fælles mål. Det er derfor vigtigt for os, at du også tænker i helheden og kan glæde dig lige så meget over andres succes som din egen.

Igennem et velplanlagt on-boarding forløb er vi sammen om at sikre, at du får den bedst mulige start i jobbet og dermed et solidt fundament for at lykkes.

Covetrus is an equal opportunity employer committed to promoting and supporting a diverse community and inclusive culture for all employees. Each of us contributes to inclusion—we all have a role to play. Our culture is the result of our behaviours, our shared values and our personal commitments. We encourage our people to adopt a growth mindset and to bravely share perspectives, empowering all of us to connect, belong, and grow. Our Global Diversity & Inclusion program outlines our Company Commitments to drive real and lasting change – supporting an anti-racist, diverse, inclusive and equitable culture at Covetrus.

Covetrus is an equal opportunity/affirmative action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religion, national origin, disability, protected Veteran status, age, or any other characteristic protected by law.