Calibration and Maintenance Engineer

Bavarian Nordic; Denmark; On-site; DKK 520,000 - 700,000; Full time

Job summary

Bavarian Nordic søger en Calibration and Maintenance Engineer til at styrke det tekniske kalibrerings- og vedligeholdelsesteam på Kvistgårds site. Du bliver SME inden for kalibrering og vedligeholdelse og arbejder tæt sammen med compliance, DS/DP, QC og andre afdelinger.

Rollen kombinerer teknisk ekspertise, compliance-forståelse og stakeholder management, og bidrager til robusthed og pålidelighed i vores måleudstyr og produktionsprocesser.

Qualifications

• Tre års erfaring med metrologi og kalibrering, inkl. MIS og kalibreringssystemer.
• Erfaring med vedligeholdelse og FMECA samt API PRO eller lignende systemer.
• Min. tre års erfaring med CAPA/Change Controls/CAer og GMP-dokumentation.
• Flydende dansk og engelsk i skrift og tale.

Responsibilities

• Supportere kalibreringsteknikerne med dokumentation, compliance og tekniske kalibreringsspørgsmål.
• Udarbejde kalibreringsdokumentation som MIS og opdatere i CMX/API PRO.
• Sikre rettidig gennemførelse af CAPA'er, CA’er og kvalitetsrelaterede aktioner.
• Vedligeholde SOP'er, procedurer og standarder samt sikre procesejerskab og stakeholder alignment.
• Vejlede brugere i API PRO og Beamex CMX.
• Gennemføre årlig vedligeholdelsesreview og PSR.

Skills

Kalibrering/Metrology

Dokumentation & compliance

Stakeholder management

Engelsk (skrift/tale)

Dansk (skrift/tale)

Education

Teknisk ingeniøruddannelse

Tools

API PRO

Beamex CMX

CMX/API PRO

Job description

Vil du være den faglige drivkraft bag kalibrering og vedligeholdelse i en voksende vaccineproduktion? Hos Bavarian Nordic arbejder vi for at forbedre og redde liv gennem udvikling og produktion af vacciner. Som Calibration and Maintenance Engineer får du en central specialistrolle, hvor du er med til at sikre, at vores måleudstyr i produktionen, kalibreringssystemer og vedligeholdelsesprocesser lever op til gældende kvalitetskrav og regulatoriske standarder.

Om rollen

Du vil indgå som Subject Matter Expert (SME) inden for kalibrering og vedligeholdelse og få en central rolle i den faglige udvikling af området sammen med teamets øvrige SME. Du får mulighed for at sætte dit præg på processer og systemer, som løbende udvikles i takt med den fortsatte vækst på Bavarian Nordics site i Kvistgård. Dit arbejde indebærer et tæt samarbejde med stakeholders på tværs af organisationen, hvor du bidrager til at udvikle robuste og compliant løsninger. Rollen kombinerer teknisk ekspertise, compliance-forståelse og stakeholder management og giver dig mulighed for at arbejde bredt på tværs af organisationen. Dit arbejde er afgørende for pålideligheden af vores tekniske systemer og understøtter dermed en stabil produktion og forsyning af livsvigtige vacciner.

Om teamet

Du bliver en del af Calibration and Maintenance teamet i Engineering. Teamet er kendetegnet ved høj faglighed, hjælpsomhed og en stor grad af selvstændighed. Teamet består af 2 SME’er, 6 kalibreringsteknikere og 3 studentermedhjælpere. Udover at arbejde tæt sammen med dine kolleger i teamet, vil du have mange samarbejdspartnere i de øvrige teams og afdelinger, herunder Compliance teamet, Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Projektteamet, Quality Control (QC), Warehouse og øvrige kolleger på tværs af organisationen.

Dine primære opgaver

• Supportere kalibreringsteknikerne med dokumentation, compliance, kalibrerings tekniske problemstillinger, arbejdsordrer i API PRO mm.
• Udarbejde kalibreringsdokumentation som Measurement Instrument Specifications og opdatere i CMX/API PRO
• Sikre rettidig gennemførelse af CAPA'er, CA'er og øvrige kvalitetsrelaterede aktioner
• Vedligeholde og opdatere SOP'er, procedurer og standarder samt sikre procesejerskab og stakeholder alignment
• Supportere, træne og vejlede brugere i API PRO og Beamex CMX
• Gennemføre årlig vedligeholdelsesreview, User Access Review, PSR og lignende årlige aktiviteter

Vi forestiller os, at du har:

• En relevant teknisk uddannelse på ingeniør- eller diplomingeniørniveau, f.eks. indenfor data og elektronik, men andre linjer er også relevant med den rette profil
• Minimum tre års erfaring med metrologi, kalibrering, herunder f.eks. udarbejdelse af Measurement Instrument Specifications (MIS) el.lign., og tilhørende kalibreringssystemer
• Erfaring med vedligeholdelse, f.eks. udarbejdelse af FMECA el.lign., og API PRO eller lignende systemer
• Minimum tre års erfaring med håndtering af CAPAer, Change Controls, Change Actions (CAer), afvigelser og anden kvalitetsdokumentation i et GMP-reguleret miljø
• Flydende dansk og engelsk i skrift og tale

Som person

Du arbejder struktureret og kvalitetsbevidst og har blik for både detaljen og den samlede proces. Du tager ansvar for dine opgaver og følger dem til dørs, samtidig med at du formår at samarbejde med mange forskellige faggrupper. Du trives i en rolle, hvor du både skal være faglig specialist, rådgiver og praktisk problemløser. Du er nysgerrig, løsningsorienteret og motiveres af at forbedre processer og skabe robuste løsninger.

Vi tilbyder

Du bliver en del af en international virksomhed med et vigtigt formål og en organisation, hvor samarbejde, faglighed og udvikling vægtes højt. Vi tilbyder en alsidig specialistrolle med stor faglig indflydelse og mulighed for at arbejde på tværs af systemer, processer og afdelinger. Du får mulighed for både at udvikle dine egne kompetencer og bidrage til den fortsatte udvikling af vores kalibrerings- og vedligeholdelsesområde.

Klar til at gøre en forskel?

Vi holder samtaler løbende og ser frem til at modtage dit motiverede CV, hvor du beskriver din motivation for at søge stillingen. En ansøgning er ikke påkrævet.

Bavarian Nordic is a global vaccine company with a mission to improve health and save lives through innovative vaccines. We are a preferred supplier of mpox and smallpox vaccines to governments to enhance public health preparedness and have a leading portfolio of travel vaccines. We are headquartered in Denmark and have manufacturing, research, and sales offices across Europe and North America.

Bavarian Nordic is an Equal Opportunity Employer. All qualified applications will receive consideration for employment and will not be discriminated against based on race, color, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

For more information, visit www.bavarian-nordic.com #LI-MO1 Join Bavarian Nordic a fully integrated vaccine company focused on the development, manufacturing and commercialization of life-savings vaccines.

Our values – our Bavarian Nordic DNA, as we like to call it – are what guide our actions every day. We act as persistent pioneers, embrace change, value being boosted by the team, and believe in protecting lives every day. If that is also a part of your DNA, we invite you to join us in Bavarian Nordic!

Bavarian Nordic is an Equal Opportunity Employer. All qualified applications will receive consideration for employment and will not be discriminated against on the basis of race, color, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

For more information visit www.bavarian-nordic.com