QA-Farmaceut: Kvalitetssikring i MSAT og produktion

Orifarm; Hobro; On-site; DKK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Orifarm Manufacturing Hobro søger en uddannet farmaceut til QA-afdelingen tæt på udvikling, optimering og produktion. Rollen omfatter støtte til analysemetoder, validering, transfer og livscyklusstyring.

Du vil bidrage til produktkvalitet, batch review og frigivelse af bulkprodukter i et MSAT-aktivitetsudviklingsmiljø. Orifarm lægger vægt på faglighed, samarbejde og en konsekvent kvalitetsfokus.

Qualifications

• Du er uddannet farmaceut og kan dokumentere relevant erfaring.
• Du har interesse for GMP, kvalitetssikring og regulatoriske krav.
• Du har interesse for analytisk kemi og analysemetoder.
• Du arbejder struktureret og har sans for detaljer.
• Du deltager i batch review og støtter frigivelse af bulkprodukter.

Responsibilities

• Yde QA-support til udviklingslaboratoriet, produktoptimering og transfer via MSAT.
• Yde QA-support til produktionen ved daglig drift, afvigelser og ændringer.
• Reviewe og godkende analysemetoder, protokoller og rapporter.
• Deltage i kvalificerings- og valideringsaktiviteter og risikovurderinger.
• Udarbejde og vedligeholde GMP-dokumentation og relation til kvalitetssystemer.

Skills

GMP compliance

QA support

Analytical chemistry

Documentation

Quality systems

Cross-functional collaboration

Education

Farmaceutuddannelse

Tools

Veeva

Job description

Orifarm Manufacturing Hobro søger en uddannet farmaceut til QA-afdelingen tæt på udvikling, optimering og produktion. Rollen omfatter støtte til analysemetoder, validering, transfer og livscyklusstyring.

Du vil bidrage til produktkvalitet, batch review og frigivelse af bulkprodukter i et MSAT-aktivitetsudviklingsmiljø. Orifarm lægger vægt på faglighed, samarbejde og en konsekvent kvalitetsfokus.