Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)

DRK Blutspendedienst gGmbH; Springe; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsförderung

Zusammenfassung

Eine Organisation im Gesundheitswesen sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für die Arzneimittelzulassung in Springe, Niedersachsen. Verantwortlichkeiten umfassen die regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen und die Bearbeitung von Anträgen. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung ist erforderlich, ebenso wie Interesse an regulatorischen Anforderungen. Der Arbeitgeber bietet eine Vielzahl von Vorteilen wie betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderung.

Qualifikationen

• Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen.
• Bereitschaft zur Einarbeitung in gesetzliche Vorgaben.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen.
• Bearbeitung von Anträgen gegenüber Überwachungsbehörden.
• Monitoring regulatorischer Anforderungen im Arzneimittelbereich.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

MS-Office-Anwendungen

Kommunikationsvermögen

Teamgeist

Ausbildung

Hochschulstudium der Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)

Anstellungsart: Vollzeit, Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend)

Berufsbezeichnung: Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

Veröffentlichungsdatum: Vor 3 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unsere Abteilung Arzneimittelzulassung im Institut Springe einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.

Ihre Aufgaben

• Regulatorische Betreuung der Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen des Unternehmens einschließlich der Bearbeitung von Neuzulassungs- und Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Abstimmung mit den internen Fachabteilungen.
• Bearbeitung von Anträgen und Anzeigen gegenüber lokalen Überwachungsbehörden zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnisse des pharmazeutischen Unternehmers.
• Monitoring regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Entwicklungen im Arzneimittelbereich sowie Umsetzung relevanter Vorgaben im Unternehmen.
• Koordination und fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) in Abstimmung mit dem Stufenplanbeauftragten.
• Information der Kooperationspartner/Plasmaabnehmer zu den Daten des Plasma-Masterfiles sowie Pflege der entsprechenden Dokumentation.
• Etablierung eines Prozesses zur regulatorischen Prüfung und zum Management von Verträgen mit Kooperationspartnern.
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen sowie regulatorischen Anforderungen im Arzneimittelbereich und Bereitschaft, sich in entsprechende gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse einzuarbeiten.
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
• Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise.
• Kommunikationsvermögen und Teamgeist.

Ihre Vorteile

Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.

Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Drews. Für Fragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 05041 772368 zur Verfügung.

DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH | Personalabteilung | Eldagsener Straße 38 | 31832 Springe

Unternehmensdarstellung: DRK Blutspendedienst gGmbH

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