Wissenschaftliche Mitarbeiterin/Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Science

Uniklinikum Dresden; Dresden; Hybrid; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Vergütung nach TV-L E13

30 Tage Urlaub

Fort- und Weiterbildung

Unternehmenskultur

Jobticket-Zuschuss

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Job summary

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus in Dresden sucht eine wissenschaftliche Mitarbeiterin bzw. einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Science für KI-gestützte digitale Gesundheitstechnologien. Die Stelle ist befristet auf 24 Monate mit Verlängerungsoption; Vergütung nach TV-L, Entgeltgruppe E13, ggf.

Entgeltordnung. Schwerpunkt ist die regulatorische Umsetzung, Einhaltung von Vorschriften, Qualitätsmanagement und der Übergang neuer Technologien von Forschung zu

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Gesundheitswissenschaften, Biomedizintechnik, Digital Health, Medizin oder Regulierung
• Starkes Interesse an Medizinprodukteregulierung, EU AI Act, Qualitätsmanagement
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Team-/Kommunikationsfähigkeit

Responsibilities

• Durchführung eigenständiger wissenschaftlicher Forschung im Bereich Medical Device Regulatory Science
• Analyse europäischer regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards für KI-gestützte Gesundheitstechnologien
• Entwicklung von Ansätzen zur Integration regulatorischer Anforderungen in die Produktentwicklung
• Aufbau und Umsetzung eines Qualitätsmanagementrahmens und eines Qualitätshandbuchs für Forschungsaktivitäten
• Unterstützung beim Übergang von Forschung zu behördlicher Zulassung und klinischem Einsatz
• Zusammenarbeit mit Klinik, Technik, Wissenschaft und Industrie zur Identifikation regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung an Workshops, Schulungen und Veröffentlichungen
• Betreuung von Studierenden und Mitarbeit an organisatorischen Aufgaben
• Erstellung von Publikationen für Fachzeitschriften/Temmoden Konferenzen

Skills

Regulatory Science

KI im Gesundheitswesen

Qualitätsmanagement

Wissenschaftliche Forschung

Education

Master/Diplom in Gesundheitswissenschaften/Regulatory Science

Job description

Das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus und die Medizinische Fakultät bilden gemeinsam die Dresdner Hochschulmedizin. Sie ist zur Exzellenz in der Hochleistungsmedizin, der medizinischen Forschung und Lehre sowie der Gesundheitsdienstleistung für Patient*innen der gesamten Region verpflichtet.

Gemeinsam für die Spitzenmedizin von morgen – werden Sie Teil der Hochschulmedizin Dresden.

Wissenschaftliche Mitarbeiterin/Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Bereich Regulatory Science für KI-gestütze digitale Gesundheitstechnologien

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung zunächst für 24 Monate befristet zu besetzen, mit der Option auf Verlängerung und längerfristige Zusammenarbeit. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 möglich. Promotionsmöglichkeiten werden separat geregelt und sind nicht Bestandteil der Ausschreibung.

Die Stelle ist im Kontext eines internationalen öffentlich-privaten Forschungsprojekts vorgesehen, das KI-gestützte, multimodale Ansätze und digitale Zwillinge zur Verbesserung der personalisierten Versorgung bei Multipler Sklerose entwickelt. Das Projekt integriert longitudinale klinische, bildgebende, molekulare und digitale Daten, um die Vorhersage von Krankheitsverläufen, das Ansprechen auf Behandlungen und eine klinisch relevante Entscheidungsunterstützung zu ermöglichen.

Die Stelle konzentriert sich auf die regulatorische Umsetzung, die Einhaltung von Vorschriften und die Integration in das Qualitätsmanagement von KI-gestützten digitalen Gesundheitstechnologien, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Unterstützung des Übergangs neuer Technologien von der Forschung und Entwicklung hin zur behördlichen Zulassung und zum künftigen klinischen Einsatz liegt.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung eigenständiger wissenschaftlicher Forschung im Bereich Medical Device Regulatory Science
• Analyse relevanter europäischer regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards für KI-gestützte digitale Gesundheitstechnologien, Medizinproduktesoftware und damit verbundene Diagnosetechnologien
• Entwicklung und Bewertung von Ansätzen zur Integration regulatorischer Anforderungen und von Qualitätsmanagementprinzipien in die Entwicklung innovativer KI-basierter Technologien und digitaler Zwillinge
• Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung eines angemessenen Qualitätsmanagementrahmens sowie eines Qualitätshandbuchs für Forschungs- und Technologieentwicklungsaktivitäten
• Entwicklung von Prozessen, mit denen Ergebnisse aus frühen Forschungsphasen schrittweise in Qualitätsmanagement- und regulatorische Abläufe überführt werden können
• Enge Zusammenarbeit mit Partnern aus Klinik, Technik, Wissenschaft und Industrie zur Identifikation regulatorischer Anforderungen und deren Integration in Technologieentwicklung und -validierung
• Mitwirkung an interdisziplinären Workshops, Schulungen für Projektpartner und weiteren Aktivitäten zu regulatorischer Compliance und Qualitätsmanagement
• Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und Konferenzbeiträge sowie Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen
• Unterstützung bei der Betreuung von Studierenden und Mitwirkung an gemeinsamen organisatorischen Aufgaben innerhalb des Labors
• Erstellung von Publikationen für Fachzeitschriften sowie von Präsentationen für nationale und internationale Konferenzen
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder vergleichbar) in einem relevanten Fachgebiet, z. B. Gesundheitswissenschaften, Biomedizintechnik, Digital Health, Medizin, Lebenswissenschaften, Public Health, Regulatory Science
• Ausgeprägtes Interesse an Medizinprodukteregulierung, künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen, Digital Health und klinischer Translation
• Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, sich in komplexe wissenschaftliche, technische und regulatorische Fragestellungen einzuarbeiten
• Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit, wissenschaftliche Ergebnisse klar zu vermitteln
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Kenntnisse oder Erfahrungen in den Bereichen Medizinprodukteregulierung, EU AI Act, Qualitätsmanagement

Unser Angebot:

• Vergütung:nach TV-L in der Entgeltgruppe E13 zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen
• Urlaub:30 Tage Erholungsurlaub
• Weiterbildung:Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken
• Unternehmenskultur: Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erfolge. Feiern Sie mit uns bei gemeinsamen Veranstaltungen oder bei sportlichen Events
• Mobilität:Zuschuss zum Jobticket, um Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und bequem zu gestalten
• Gesundheit:Wir fördern Ihr Wohlbefinden mit modernen Sport- und Bewegungsangeboten in unserem Gesundheitszentrum, Programmen zur mentalen Gesundheit und einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement
• Einkaufsvorteile: Profitieren Sie von Mitarbeiterrabatten in unserer Klinik-Apotheke, exklusiven Corporate Benefits und weiteren Shoppingportalen
• Work-Life-Balance:Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Fragen rund um Kita-Plätze, Ferienprogramme und Pflege von Angehörigen. Zudem bieten wir flexible Arbeitsmodelle

Geschäftsbereich Personal für Rückfragen

Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden besonders berücksichtigt.

Um den bestmöglichen Gesundheitsschutz für unsere Patientinnen, Patienten und Mitarbeitenden zu gewährleisten, benötigen wir gemäß Infektionsschutzgesetz einen Nachweis über Ihren Masernschutz (ärztliche Bescheinigung). Weitere Nachweise über den Impfstatus müssen vor Tätigkeitsaufnahme vorgelegt werden.

Unsere Benefits

Attraktive Konditionen: Bei uns erwartet Sie eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, 30 Tage Urlaub und eine fixe Jahressonderzahlung. Für die Zeit nach deraktiven Berufstätigkeit bieten wir die Möglichkeit einer betrieblich unterstützen Altersvorsorge.

Karriere & Entwicklung:Profitieren Sie von vielfältigen Fort- und Weiterbildungsangeboten, unter anderem in unserer hauseigenen Carus Akademie.

Familie im Fokus:Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Anliegen zur Kinderbetreuung oder zur Pflege von Angehörigen.

Gesundheit & Vorsorge:Sie erhalten kostenfreie Gesundheitsberatungen, einen umfassenden Impfschutz und regelmäßige betriebsärztliche Untersuchungen. Nutzen Sie außerdem unser hauseigenes Gesundheitszentrum Carus Vital.

Mobilität & Verkehr:Mit dem Jobticket oder dem Bikeleasing sind Sie jederzeit mobil unterwegs.

Einkaufsvorteile: Profitieren Sie mit Rabatten von unseren Zusatzangeboten über mitarbeiterangebote.de oder mitarbeitervorteile.de.