Verification Engineer (m/w/d)

Fresenius Medical Care AG; Schweinfurt; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Fresenius Medical Care AG sucht einen Ingenieur für die Hardware-Verifikation aktiver Medizinprodukte. Sie planen, führen Prüfungen durch und analysieren Testergebnisse, arbeiten an Testaufbauten und validieren Bauteile gemäß ISO 13485 und IEC 60601-Familie.

Sie bringen ein technisches Studium, mindestens drei Jahre Erfahrung in regulierten Bereichen sowie fundierte Kenntnisse in Mess- und Prüftechnik mit. Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium in einer ingenieurwissenschaftlichen Disziplin, bevorzugt Maschinenbau.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte.
• 3 Jahre Erfahrung Hardware-Verifikation auf Komponentenebene.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Auswertung von Prüfungen an mechanischen und fluidführenden Bauteilen.
• Weiterentwicklung, Aufbau und Validierung von Testaufbauten.
• Eigenverantwortliche Erstellung von Testdokumentationen in englischer Sprache im Rahmen von Entwicklungsprojekten.

Skills

Technisches Studium

Hardware-Verifikation

Englischkenntnisse

Education

Ingenieurstudium

Tools

Testgeräte

Messgeräte

Job description

Bei Fresenius Medical Care sind wir der weltweit führende Anbieter in der Nierenversorgung und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Versorgungsangebote über die gesamte medizinische Behandlungskette hinweg bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision - „Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ - arbeiten wir mit Sinn und Mitgefühl, unterstützt von einem globalen Team mit über 110.000 Mitarbeitenden. Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten: Wir kümmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, um einander und unsere Gemeinschaften Wir vernetzen uns über Teams und Ländergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun – mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovationskraft voranzubringen.

Deine Aufgaben

• Planung, Durchführung und Auswertung von Prüfungen an mechanischen und fluidführenden Bauteilen sowie deren mechanische und funktionale Schnittstellen.
• Insbesondere an Bauteilen des Wassereingangskreises, Mischsystems und des Bilanzierkreislaufs unserer aktiven Medizinprodukte
• Weiterentwicklung, Aufbau und Validierung von Testaufbauten für mechanische und fluidführende Bauteile.
• Insbesondere Weiterentwicklung der vorhandenen Testaufbauten und Testmethodik der Compliance Prüfung fluidführender Bauteile im Hydraulikteil unserer aktiven Medizinprodukte
• Selbstständige Durchführung von Bauteil-/Baugruppentests in Übereinstimmung mit Testmethoden, Standards und Normen, einschließlich der Sicherstellung der Langzeitzuverlässigkeit unter Einhaltung der internen Standardprozesse
• Selbstständige Durchführung von Datenanalysen und Auswertung von Prüfergebnissen
• Eigenverantwortliche Erstellung von Testdokumentationen in englischer Sprache im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Produktänderungsprozessen unter Beachtung der entsprechenden Qualitätsmanagementvorgaben
• Ablage und Freigabe von Verifikationsdokumentation in den PDM-Datenbanken und ALM-Systemen
• Sicherstellung von Qualität und Termintreue für den zugewiesenen Aufgaben und aller darin enthaltenen Arbeitspakete
• Teilnahme an Design Reviews, Anforderungsanalysen und Change Assessments mit Stakeholdern als Fachexperte
• Mitwirkung im Anforderungsmanagement sowie in der Produktarchitektur von aktiven Medizinprodukten
• Arbeit mit definierter Dokumentationsstruktur, Tools und Prozessen für Verifikationsaktivitäten

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium in einer ingenieurwissenschaftlichen Disziplin, vorzugsweise Maschinenbau
• Erforderliche Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren in der Entwicklung von Produkten in regulierten Bereichen
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Hardware-Verifikation auf Komponentenebene. Insbesondere an Bauteilen des Wassereingangskreises, Mischsystems und des Bilanzierkreislaufs unserer aktiven Medizinprodukte
• Erfahrung in der Handhabung verschiedener Test- und Messgeräte
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einer anderen regulierten Industrie
• Fundiertes Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Qualitätsmethoden auf Komponentenebene
• Tieferes Verständnis der Funktionen und Verifikation an Bauteilen des Wassereingangskreises, Mischsystems und des Bilanzierkreislaufs unserer aktiven Medizinprodukte
• Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen für Medizinprodukte, wie ISO 13485, IEC 60601-Familie und verwandte Entwicklungsstandards
• Tieferes Verständnis der Konzepte zu Lebensdauerprüfungen von Komponenten in der Verifikation
• Gute Kenntnisse im Bereich statistischer Auswertungen von Testergebnissen mithilfe von Statistikprogrammen wie z.B. Minitab
• Gute und professionelle Beziehungen sowie Kommunikation mit Kollegen und internen sowie externen Kunden
• Starke Kommunikationsfähigkeiten aufgrund von Schnittstellen zu anderen Abteilungen
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot für Dich

• Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.
• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
• Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day.
• Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with kidney disease of which approximately 4.5 million patients worldwide regularly undergo dialysis treatment.
• United by a shared purpose of creating a future worth living for chronically and critically ill people, we care for around 292,000 dialysis patients around the globe.
• In addition, we operate around 35 global production sites to provide products such as dialysis machines, dialyzers, and related disposables.
• We aim to continuously improve our patients’ quality of life by offering them high-quality products as well as innovative technologies and treatment concepts.