Usability Engineer Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU Engineering GmbH; Lübeck; Hybrid; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten möglich

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zuschuss Bildschirmarbeitsplatzbrillen

Stundengenaue Abrechnung / Freizeitaus

Arbeitgeber beteiligt sich an Renten-/

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH sucht eine erfahrene Usability Engineer Medizintechnik (m/w/d) zur Unterstützung bei der Arbeitnehmerüberlassung. Sie planen und führen Usability-Tests für Medizinprodukte durch und dokumentieren den Prozess gemäß IEC 62366-1 und FDA-Guidelines.

Sie erstellen Human Factors Reports, analysieren Nutzerverhalten und koordinieren Anwendertests in interdisziplinären Teams. Fremdsprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung als Usability Engineer und mit IEC 62366-1 und FDA-Guidelines.
• Praxis in der Dokumentation regulatorisch geforderter Prozesse im Bereich Medizinprodukteentwicklung.
• Know-how in Requirements Engineering-Methoden wie Use Cases oder User Stories.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Tests für Medizinprodukte.
• Dokumentation des Usability-Prozesses gemäß IEC 62366-1 und FDA-Guidelines.
• Erstellung von Human Factors Engineering Reports nach regulatorischen Anforderungen.
• Analyse des Nutzerverhaltens bei der Anwendung medizinischer Geräte.
• Organisation und Begleitung von Anwendertests sowie die Abstimmung der Usability-Anforderungen in interdisziplinären Teams.
• Definition, Erhebung und Überprüfung von Gebrauchsanwendungen mit Anwender.
• Durchführung initialer Untersuchungen zur Identifikation potenzieller Fehlanwendungen.
• Unterstützung bei der Nachweiserbringung zur Gebrauchstauglichkeit gegenüber Behörden.

Kenntnisse

Tests & Evaluation

Regulatory Knowledge

Requirements Engineering

Jira/Confluence/MS Office

Englisch (Wort & Schrift)

Ausbildung

Ingenieurwesen / Wirtschaftsingenieurwesen / Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Tools

Jira

Confluence

MS Office Suite

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden suchen wir Sie als Usability Engineer Medizintechnik (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Sie erwartet ein spannender Job in einem innovativen Umfeld mit attraktiven Rahmenbedingungen und persönlicher Betreuung durch FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrener unterstützen Sie Ihre Kollegen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Usability Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Tests für Medizinprodukte
• Dokumentation des Usability-Prozesses gemäß IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
• Erstellung von Human Factors Engineering Reports nach regulatorischen Anforderungen
• Analyse des Nutzerverhaltens bei der Anwendung medizinischer Geräte
• Organisation und Begleitung von Anwendertests sowie die Abstimmung der Usability-Anforderungen in interdisziplinären Teams
• Definition, Erhebung und Überprüfung von Gebrauchsanwendungen mit Anwender
• Durchführung initialer Untersuchungen zur Identifikation potenzieller Fehlanwendungen
• Unterstützung bei der Nachweiserbringung zur Gebrauchstauglichkeit gegenüber Behörden

Das bieten wir Ihnen

• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Vergütete Urlaubs-, Kranken- und Feiertage sowie Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen
• Stundengenaue Abrechnung sowie die Möglichkeit eines Freizeitausgleichs
• Gesicherte und konstante Auslastung über den gesamten Projektzeitraum
• Der Arbeitgeber übernimmt die Hälfte der Renten-, Kranken- und Pflegeversicherung
• Freiberufliche Aufträge können weiterhin flexibel angenommen werden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung als Usability Engineer und mit Normen wie IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
• Praxis in der Dokumentation regulatorisch geforderter Prozesse im Bereich Medizinprodukteentwicklung
• Know-how in Requirements Engineering-Methoden wie Use Cases oder User Stories
• Routinierter Umgang mit Tools wie Jira, Confluence und MS Office Suite
• Erfahrungen in Planung und Auswertung qualitativer sowie quantitativer Nutzertests
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen bzw. Vor-Ort-Terminen im Umfang von 1-2x pro Woche
• Wissen über typische Arbeitsabläufe in klinischen oder gesundheitsbezogenen Umgebungen wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift