Test & Verification Lead (m/w/d) - Medical Devices / Laser Systems

Alcon; Erlangen; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Zusatzleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Arbeitskultur

Job summary

Alcon sucht am Standort Erlangen einen erfahrenen Test‑ & Verifications‑Lead (m/w/d) – Medical Devices / Laser Systems, der die Verifikations‑ und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme koordiniert, plant und überwacht.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Definition einer Teststrategie über System‑, Integrations‑ und Verifikationsebenen, die Leitung abteilungsübergreifender Testarbeiten und die Sicherstellung der vollständigen Anforderungs‑Rückverfolgbarkeit, Qualität und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Physik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement oder in der Systemverifikation in regulierten Umgebungen.
• Ausgeprägte Führungs‑ und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise.
• Erfahrung mit komplexen mechatronischen oder laserbasierten Systemen.
• Erfahrung im Umgang mit Testautomatisierung sowie Requirements‑ und Testmanagement‑Tools.
• Hohe Qualitäts‑ und Sicherheitsorientierung sowie Einhaltung von Zeit‑ und Budgetvorgaben.

Responsibilities

• Planung, Koordination und Durchführung aller Verifikations‑ und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme sowie Sicherstellung von Produktqualität und ‑sicherheit.
• Definition und Umsetzung einer Teststrategie über System‑, Integrations‑ und Verifikationsebenen sowie Steuerung der testbezogenen Aktivitäten und Ressourcen.
• Leitung der abteilungsübergreifenden Testarbeit (Hardware, Software, System) und Sicherstellung der vollständigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Defekten.
• Planung und Durchführung von System‑, Integrations‑ und Performancetests sowie Unterstützung von klinischer Validierung und Usability‑Tests.
• Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Requirements‑Management, Testausführung, Defect Tracking, Dokumentation und konsistente Systemintegration.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, Pflege auditfähiger Dokumentation, Reporting von Teststatus, Risiken und Qualitätskennzahlen sowie Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.

Tools

Polarion

Azure DevOps

Job description

Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten. Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon.

Test & Verification Lead (m/w/d) – Medical Devices / Laser Systems

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich ophthalmische Lasersysteme suchen wir für unseren Standort Erlangen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für R&D einen Test & Verification Lead (m/w/d) – Medical Devices / Laser Systems. Die Position umfasst die Leitung und Koordination aller Test‑, Verifikations‑ und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme zur Sicherstellung von Qualität, Sicherheit und regulatorischer Konformität.

Ein typischer Arbeitstag in dieser Position beinhaltet:

• Planung, Koordination und Durchführung aller Verifikations‑ und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme sowie Sicherstellung von Produktqualität und ‑sicherheit.
• Definition und Umsetzung einer Teststrategie über System‑, Integrations‑ und Verifikationsebenen sowie Steuerung der testbezogenen Aktivitäten und Ressourcen.
• Leitung der abteilungsübergreifenden Testarbeit (Hardware, Software, System) und Sicherstellung der vollständigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Defekten.
• Planung und Durchführung von System‑, Integrations‑ und Performancetests sowie Unterstützung von klinischer Validierung und Usability‑Tests.
• Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Requirements‑Management, Testausführung, Defect Tracking, Dokumentation und konsistente Systemintegration.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, Pflege auditfähiger Dokumentation, Reporting von Teststatus, Risiken und Qualitätskennzahlen sowie Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.

WAS SIE ZU ALCON MITBRINGEN

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Physik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement oder in der Systemverifikation in regulierten Umgebungen.
• Ausgeprägte Führungs‑ und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise.
• Erfahrung mit komplexen mechatronischen oder laserbasierten Systemen.
• Erfahrung im Umgang mit Testautomatisierung sowie Requirements‑ und Testmanagement‑Tools.
• Hohe Qualitäts‑ und Sicherheitsorientierung sowie Sicherstellung von Anforderungsabdeckung, geringer Defect Leakage, positiven Audit‑Ergebnissen und Einhaltung von Zeit‑und Budgetvorgaben.

WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN

• Spannende und vielseitige Aufgaben in einem innovativen High‑Tech‑Umfeld der Medizintechnik.
• International ausgerichtetes, wachsendes Unternehmen mit langfristiger Perspektive.
• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive attraktiver Zusatzleistungen.
• Individuelle Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Offene, kollegiale Unternehmenskultur mit interdisziplinärer Zusammenarbeit.
• Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns und werden Sie ein wichtiger Bestandteil unseres Teams, das die Zukunft der medizinischen Geräteentwicklung vorantreibt!

Alcon Careers "See your impact" unter https://alcon.com/about-us/careers

At Alcon, we are committed to helping people see better. We believe patients should have access to quality eye care regardless of their economic circumstances; however, barriers to good eye health exist for patients in both developed and emerging markets. Alcon develops and manufactures innovative devices to serve the full life cycle of eye care needs. Its surgical group is one of the largest makers of equipment used for cataract removal and laser vision correction. Its consumer products include the well‑known Opti‑Free line of contact lens solutions and related products. Alcon, which was founded in 1945, sells its products in 180 countries worldwide.