Test Engineer (m/w/d) Medical Devices für Rastatt gesucht

Huxley; Rastatt; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Huxley sucht für unseren Kunden in Rastatt einen erfahrenen Test Engineer (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte. Sie planen, entwickeln und verifizieren Software-, Hardware- und Systemtests und verantworten die Erstellung von Testfällen, Testplänen und -strategien.

Sie bringen mind. 5 Jahre Erfahrung in Test- oder Verifikationsaufgaben, Kenntnisse zu regulatorischen Normen in der Medizintechnik sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbarer technischer Studiengang.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Systemtest, Systemintegration oder System Engineering.
• Gute Kenntnisse von Produktentwicklungsprozessen sowie regulatorischen Anforderungen und Normen (Medizintechnik).
• Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Systemtests.
• Praktische Erfahrung mit Hardware, Systemintegration und der Analyse komplexer technischer Zusammenhänge.
• Idealerweise ISTQB-Zertifizierung und Erfahrung mit relevanten Hardware-Teststandards.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie Erfahrung in Matrixorganisation.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Aufbau, Inbetriebnahme und Betreuung von Testsystemen für die Verifikation von Medizinprodukten.
• Planung, Entwicklung und Durchführung von Software-, System- und manuellen Verifikationstests an ECMO-/Herz-Lungen-Unterstützungssystemen.
• Erstellung und Weiterentwicklung von Testfällen, Teststrategien und Testplänen.
• Analyse von Testergebnissen sowie Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Fehlern.
• Lückenlose Dokumentation der Testergebnisse gemäß vorgegebenen Prüfprozeduren und Qualitätsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Systems Engineering, Elektronik, Mechanik und Projektmanagement zur Sicherstellung einer erfolgreichen Verifikation.
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden, Prozessen und der Produktqualität über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg.

Job description

Liebes Netzwerk,

Für meinen Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Test Engineer (m/w/d) Medical Devices.

Rahmendaten:

Start: asap

Dauer: 24 Monate

Auslastung: Vollzeit

Einsatzort: Rastatt

Vertragsform: Arbeitnehmerüberlassung

Projektsprache: Deutsch & englisch

Aufgaben:

• Aufbau, Inbetriebnahme und Betreuung von Testsystemen für die Verifikation von Medizinprodukten
• Planung, Entwicklung und Durchführung von Software-, System- und manuellen Verifikationstests an ECMO-/Herz-Lungen-Unterstützungssystemen
• Erstellung und Weiterentwicklung von Testfällen, Teststrategien und Testplänen
• Analyse von Testergebnissen sowie Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Fehlern
• Lückenlose Dokumentation der Testergebnisse gemäß vorgegebenen Prüfprozeduren und Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Systems Engineering, Elektronik, Mechanik und Projektmanagement zur Sicherstellung einer erfolgreichen Verifikation
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden, Prozessen und der Produktqualität über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder eines vergleichbaren technischen Studiengangs
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Systemtest, Systemintegration, System Engineering oder in vergleichbaren Aufgabenfeldern
• Gute Kenntnisse von Produktentwicklungsprozessen sowie regulatorischen Anforderungen und Normen (bevorzugt in der Medizintechnik)
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Systemtests
• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie praktische Erfahrung im Umgang mit Hardware, Systemintegration und der Analyse komplexer technischer Zusammenhänge
• Idealerweise Zertifizierungen wie ISTQB und Erfahrung mit relevanten Hardware-Teststandards
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit in einer Matrixorganisation
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift