Test Engineer (m/w/d) Medical Devices für Rastatt gesucht

SThree; Karlsruhe; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SThree sucht für einen Kunden einen Test Engineer (m/w/d) im Bereich Medical Devices. Einsatzort ist Rastatt, Dauer 24 Monate, Vollzeit, Arbeitnehmerüberlassung, Projektsprache Deutsch & Englisch.

Zu den Aufgaben gehören Aufbau und Betreuung von Testsystemen, Verifikationstests an ECMO-/Herz-Lungen-Systemen sowie die Erstellung von Testfällen und -plänen. Erwartet werden 5 Jahre einschlägige Erfahrung und gute Deutsch-/Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Systemtest/Systems Engineering oder ähnlichen Aufgabenfeldern.
• Gute Kenntnisse von Produktentwicklungsprozessen sowie regulatorischen Normen (Medizintechnik bevorzugt).

Aufgaben

• Aufbau, Inbetriebnahme und Betreuung von Testsystemen für Verifikation von Medizinprodukten.
• Planung, Entwicklung und Durchführung von Software-, System- und manuellen Verifikationstests an ECMO-/Herz-Lungen-Systemen.
• Erstellung und Weiterentwicklung von Testfällen, Teststrategien und Testplänen.
• Analyse von Testergebnissen sowie Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Fehlern.
• Dokumentation der Testergebnisse gemäß Prüfprozeduren und Qualitätsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Systems Engineering, Elektronik, Mechanik und Projektmanagement.
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden und Produktqualität über den Entwicklungszyklus hinweg.

Kenntnisse

Systemtest

Systemintegration

Teamfähigkeit

Kommunikation

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Medizintechnik/Elektrotechnik oder vergleichbar

Tools

ISTQB

Hardware-Teststandards

Jobbeschreibung

Für meinen Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Test Engineer (m/w/d) Medical Devices.

Rahmendaten:

Dauer: 24 Monate

Auslastung: Vollzeit

Einsatzort: Rastatt

Vertragsform: Arbeitnehmerüberlassung

Projektsprache: Deutsch & englisch

Aufgaben:

• Aufbau, Inbetriebnahme und Betreuung von Testsystemen für die Verifikation von Medizinprodukten


• Planung, Entwicklung und Durchführung von Software-, System- und manuellen Verifikationstests an ECMO-/Herz-Lungen-Unterstützungssystemen


• Erstellung und Weiterentwicklung von Testfällen, Teststrategien und Testplänen


• Analyse von Testergebnissen sowie Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Fehlern


• Lückenlose Dokumentation der Testergebnisse gemäß vorgegebenen Prüfprozeduren und Qualitätsstandards


• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Systems Engineering, Elektronik, Mechanik und Projektmanagement zur Sicherstellung einer erfolgreichen Verifikation


• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden, Prozessen und der Produktqualität über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder eines vergleichbaren technischen Studiengangs


• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Systemtest, Systemintegration, System Engineering oder in vergleichbaren Aufgabenfeldern


• Gute Kenntnisse von Produktentwicklungsprozessen sowie regulatorischen Anforderungen und Normen (bevorzugt in der Medizintechnik)


• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Systemtests


• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie praktische Erfahrung im Umgang mit Hardware, Systemintegration und der Analyse komplexer technischer Zusammenhänge


• Idealerweise Zertifizierungen wie ISTQB und Erfahrung mit relevanten Hardware-Teststandards


• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit in einer Matrixorganisation


• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift