Technischer Mitarbeiter TS/MS (m/w/d) – Support & Dokumentation - Pharma

Elanco; Cuxhaven; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Work-Life-Balance

Entwicklungschancen

Gestaltungsspielraum

Zusammenfassung

Elanco sucht einen Technischen Mitarbeiter (m/w/d) in Cuxhaven für das Dokumentenmanagement, Datenintegrität und Laborunterstützung. Der Kandidat sollte eine abgeschlossene technische Ausbildung oder einen Bachelor in Biotechnologie haben sowie gute IT-Kenntnisse und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.

Zu den Aufgaben gehören die Archivierung von Dokumenten, die Koordination von Logistik und Unterstützung bei Laboranalysen. Benefits sind ein attraktives Gehalt, bis zu 30 Tage Urlaub und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder ähnlichem.
• Erste experiencia im pharmazeutischen Umfeld, wünschenswert GMP/BPF.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortlich für Dokumentenmanagement und Datenintegrität.
• Koordination der Logistik für Proben und deren Rückverfolgbarkeit.
• Unterstützung im Labor bei Routineanalysen.

Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Datenintegrität

Teamarbeit

Eigeninitiative

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Bachelor

Tools

MS Office

SAP

Veeva / QualityDocs

Jobbeschreibung

Technischer Mitarbeiter TS/MS (m/w/d) – Support & Dokumentation!

Die Stelle ist zunächst für 18 Monate zu besetzen.

Responsibilities

Dokumentenmanagement & Datenintegrität

• Archivierung & Digitalisierung: Sie verantworten das Scannen, die Klassifizierung sowie die physische und digitale Archivierung der gesamten technischen Dokumentation der Abteilung.
• Datenpflege: Sie führen die präzise Eingabe von Produktions- und Testdaten in unsere IT-Systeme durch und stellen dabei die Einhaltung der ALCOA-Prinzipien (Data Integrity) sicher.
• Compliance‑Sicherung: Sie garantieren, dass alle Dokumente aktuell und für Audits oder Prozessüberprüfungen jederzeit griffbereit sind.

Probenmanagement & Logistik

• Working Seeds (WS) Administration: Sie verwalten und aktualisieren die Datenbank für unser Saatmaterial (Working Seeds) und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
• Logistik‑Koordination: Sie koordinieren die Vorbereitung, Verpackung und den Versand von Proben an interne und externe Labore unter strikter Einhaltung der Kühlketten‑ und Biosicherheitsvorgaben.
• Inventur: Sie überwachen die Bestände an Proben und Reagenzien, die für die Aktivitäten des TS/MS‑Labors erforderlich sind.

Laborunterstützung & Validierung

• Routineanalysen: Sie führen einfache Labortests durch, wie z. B. Vakuumprüfungen und Messungen der Restfeuchte.
• Anlagen‑Support: Sie unterstützen bei der Wiederinbetriebnahme von Laborgeräten (z. B. Gefriertrocknungsanlagen) und führen First‑Level‑Wartungen durch.
• Validierung: Sie unterstützen bei der Nachverfolgung und Planung von Reinigungs‑ und Sterilisationsprozessen (CIP/SIP) in der Produktion und wirken bei der Probenahme sowie der Ergebnisverwaltung mit.

Kontinuierliche Verbesserung

• Prozessoptimierung: In Zusammenarbeit mit Produktion und Qualität arbeiten Sie an der Vereinfachung von Herstellungsanweisungen (Batch Records), um Fehlerrisiken zu minimieren und Review‑Prozesse zu beschleunigen.
• Standardisierung: Sie schlagen intuitive Dokumentenvorlagen vor und unterstützen bei der Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

Qualifications

Ausbildung und Erfahrung

• Qualifikation: Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Pharmakant, Produktionsfachkraft Chemie) oder ein abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Biotechnologie, Bio‑Ingenieurwesen oder Produktionsmanagement.
• Berufserfahrung: Erste Erfahrung im pharmazeutischen oder veterinärmedizinischen Umfeld (GMP/BPF) ist ein wesentlicher Vorteil.

Technische Kompetenzen

• IT‑Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Veeva / QualityDocs).
• Systemkenntnisse: Erfahrung in SAP (Bestandsführung, Probenfluss oder Datenerfassung) ist wünschenswert.
• Fremdsprachenkenntnisse: Sehr gute Deutsch – und gute Englischkenntnisse.
• Qualitätsbewusstsein: Grundkenntnisse in Qualitätssicherung und Datenintegrität sowie handwerkliches Geschick für präzise Labortätigkeiten.

Persönliche Stärken

• Sorgfalt: Eine strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise, auch bei hohem Dokumentenaufkommen.
• Teamgeist: Freude an der engen Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie Produktion, QA und Labor.
• Eigeninitiative: Eine proaktive Denkweise zur Vereinfachung und Verbesserung von Abläufen.

Benefits

• Attraktive Vergütung: Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket nach Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld; Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber.
• Work‑Life‑Balance: bis zu 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage zu z. B. Arbeitsjubiläen, Gesundheits‑ und Fitnessangebote.
• Entwicklungschancen: Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem wachsenden globalen Unternehmen mit Zugang zu einem internationalen Karrierenetzwerk.
• Gestaltungsspielraum: Raum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.

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