Technischer Mitarbeiter TS/MS (m/w/d) – Support & Dokumentation - Pharma

Elanco Tiergesundheit AG; Cuxhaven; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weihnachts- und Urlaubsgeld

30 Tage Urlaub

Internationales Karrierenetzwerk

Gestaltungsspielraum

Zusammenfassung

Elanco Tiergesundheit AG sucht eine Fachkraft für Dokumentenmanagement und Datenintegrität in der Geflügelimpfstoff-Produktion. Sie verantworten Archivierung, Scannen und Klassifizierung technischer Unterlagen und pflegen Produktions- und Validierungsdaten gemäß ALCOA-Grundsätzen.

Zusätzlich unterstützen Sie Probenmanagement, Logistik, Validierungstätigkeiten und die Dokumentation von SOPs sowie Batch-Records, um Prozessqualität sicherzustellen.

Qualifikationen

• Technische Ausbildung oder entsprechendes Studium.
• Erfahrung im pharmazeutischen/veterinärmedizinischen Umfeld (GMP/BPF) wünschenswert.
• MS Office-Kenntnisse, idealerweise DMS-Systeme.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hohe Genauigkeit und Struktur.
• Teamfähigkeit und Eigeninitiative.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement & Datenintegrität: Archivierung, Scannen, Klassifizierung der technischen Dokumentation.
• Datenpflege: präzise Dateneingabe in IT-Systeme, ALCOA-Konformität.
• Compliance-Sicherung: Dokumente aktuell, auditsicher.
• Probenmanagement & Logistik: Verwaltung von Working Seeds, Rückverfolgbarkeit.
• Logistik-Koordination: Versand von Proben unter Kühlkettenvorgaben.
• Inventur: Bestände an Proben und Reagenzien überwachen.
• Laborunterstützung & Validierung: Routineanalysen, einfache Labortests.
• Anlagen-Support: First-Level-Wartung, Inbetriebnahme-Unterstützung.
• Validierung: Reinigungs-/Sterilisationsprozesse nachverfolgen.
• Prozessverbesserung: SOPs, Batch Records vereinfachen.
• Standardisierung: Dokumentenvorlagen aktualisieren.

Kenntnisse

MS Office

Dokumentenmanagement

QualityDocs/Veeva

SAP

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Labortätigkeiten

Teamwork

Eigeninitiative

Ausbildung

Technische Ausbildung (BTA/CTA/Pharmakant)

Bachelor Biotechnologie/Produktion

Tools

SAP

Veeva

QualityDocs

Jobbeschreibung

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better.

Als Teil von Elanco sind wir seit mehr als 50 Jahren ein weltweit führender Spezialist in der Herstellung von Geflügelimpfstoffen, die in über 70 Länder exportiert werden.

IHRE AUFGABEN

• Dokumentenmanagement & Datenintegrität Archivierung & Digitalisierung: Sie verantworten das Scannen, die Klassifizierung sowie die physische und digitale Archivierung der gesamten technischen Dokumentation der Abteilung.
• Datenpflege: Sie führen die präzise Eingabe von Produktions- und Testdaten in unsere IT-Systeme durch und stellen dabei die Einhaltung der ALCOA-Prinzipien (Data Integrity) sicher.
• Compliance-Sicherung: Sie garantieren, dass alle Dokumente aktuell und für Audits oder Prozessüberprüfungen jederzeit griffbereit sind.
• Probenmanagement & Logistik Working Seeds (WS) Administration: Sie verwalten und aktualisieren die Datenbank für unser Saatmaterial (Working Seeds) und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
• Logistik-Koordination: Sie koordinieren die Vorbereitung, Verpackung und den Versand von Proben an interne und externe Labore unter strikter Einhaltung der Kühlketten- und Biosicherheitsvorgaben.
• Inventur: Sie überwachen die Bestände an Proben und Reagenzien, die für die Aktivitäten des TS/MS-Labors erforderlich sind.
• Laborunterstützung & Validierung Routineanalysen: Sie führen einfache Labortests durch, wie z. B. Vakuumprüfungen und Messungen der Restfeuchte.
• Anlagen-Support: Sie unterstützen bei der Wiederinbetriebnahme von Laborgeräten (z. B. Gefriertrocknungsanlagen) und führen First-Level-Wartungen durch.
• Validierung: Sie unterstützen bei der Nachverfolgung und Planung von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen (CIP/SIP) in der Produktion und wirken bei der Probenahme sowie der Ergebnisverwaltung mit.
• Kontinuierliche Verbesserung Prozessoptimierung: In Zusammenarbeit mit Produktion und Qualität arbeiten Sie an der Vereinfachung von Herstellungsanweisungen (Batch Records), um Fehlerrisiken zu minimieren und Review-Prozesse zu beschleunigen.
• Standardisierung: Sie schlagen intuitive Dokumentenvorlagen vor und unterstützen bei der Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

WAS SIE MITBRINGEN

• Ausbildung und Erfahrung:
  • Qualifikation: Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Pharmakant, Produktionsfachkraft Chemie) oder ein abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Biotechnologie, Bio-Ingenieurwesen oder Produktionsmanagement.
  • Berufserfahrung: Erste Erfahrung im pharmazeutischen oder veterinärmedizinischen Umfeld (GMP/BPF) ist ein wesentlicher Vorteil.
• Technische Kompetenzen:
  • IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Veeva / QualityDocs).
  • Systemkenntnisse: Erfahrung in SAP (Bestandsführung, Probenfluss oder Datenerfassung) ist wünschenswert.
  • Fremdsprachenkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse.
  • Qualitätsbewusstsein: Grundkenntnisse in Qualitätssicherung und Datenintegrität sowie handwerkliches Geschick für präzise Labortätigkeiten.
• Persönliche Stärken:
  • Sorgfalt: Eine strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise, auch bei hohem Dokumentenaufkommen.
  • Teamgeist: Freude an der engen Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie Produktion, QA und Labor.
  • Eigeninitiative: Eine proaktive Denkweise zur Vereinfachung und Verbesserung von Abläufen.

WAS WIR IHNEN BIETEN

• Attraktive Vergütung: Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket nach Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld; Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber.
• Work-Life-Balance: bis zu 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage zu z. B. Arbeitsjubiläen, Gesundheits- und Fitnessangebote.
• Entwicklungschancen: Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem wachsenden globalen Unternehmen mit Zugang zu einem internationalen Karrierenetzwerk.
• Gestaltungsspielraum: Raum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.

Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) is a global leader in animal health dedicated to innovating and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets, creating value for farmers, pet owners, veterinarians, stakeholders, and society as a whole. With nearly 70 years of animal health heritage, we are committed to helping our customers improve the health of animals in their care, while also making a meaningful impact on our local and global communities. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching life and our Elanco Healthy Purpose™ CSR framework – all to advance the health of animals, people and the planet.