Technischer Assistent - Qualitätskontrolle (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Celonic Group; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologieunternehmen in Heidelberg sucht einen Technischen Assistenten (w/m/d), der für die Durchführung analytischer Methoden und die dokumentationsgerecht arbeite verantwortlich ist. Zu den Aufgaben gehören die Vorbereitung von Proben, die GMP-gerechte Dokumentation und die Kommunikation von Analyseergebnissen an andere Abteilungen. Bewerber sollten eine BTA- oder CTA-Ausbildung vorweisen und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse besitzen.

Leistungen

Multinationales und vielfältiges Arbeitsumfeld

Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil.
• Sorgfältige und genaue Arbeitsweise.
• Organisationstalent und Teamplayer.

Aufgaben

• Vorbereitung und Durchführung von analytischen Methoden gemäß internen Vorgaben.
• GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten und Archivierung von Rohdaten.
• Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen.

Kenntnisse

Flüssigchromatographische Methoden (UPLC, HPLC)

Kapillarelektrophorese

Qualitätsmanagementsysteme

MS Office

Deutsch (fließend)

Englisch (fließend)

Ausbildung

BTA- oder CTA-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Overview

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Die Position

Als Technical Assistant (w/m/d) sind Sie für die Vorbereitung und Durchführung von analytischen Methoden gemäß internen Vorgaben verantwortlich und dokumentieren alle Ihre Arbeiten GMP-gerecht. Zudem dokumentieren Sie Ihre Analyseergebnisse in LIMS und stellen die Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen sicher.

Ihr Verantwortungsbereich

• Vorbereitung und Durchführung von analytischen Methoden gemäß internen Vorgaben (z. B. aus Produktion, Stabilitätsstudien, Wareneingangskontrolle)
• GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten und Archivierung von Rohdaten
• Probenannahme im Labor
• Übergabe von Proben zur Langzeitlagerung nach Analyse
• Aktualisierung und Abschluss der Analysen in LIMS
• Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen
• Meldung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
• Unterstützung bei der Etablierung neuer Methoden und Durchführung von Methodenvalidierungen gemäß Prüfplänen
• Aktualisierung von SOPs
• Unterstützung von Projekten zur automatisierten Testdurchführung und -auswertung
• Übernahme allgemeiner Labortätigkeiten, z. B. Bestellung von Material, gerätespezifische Reinigungen, Durchführung von Kalibrierungen und Sicherstellung der Ordnung im Labor

Stellenanforderungen

• Erfolgreich abgeschlossene BTA- oder CTA-Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse in flüssigchromatographischen Methoden (UPLC, HPLC etc.), Kapillarelektrophorese und anderen elektrophoretischen sowie kompendialen Methoden (pH, OD280 etc.)
• Gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
• Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen
• Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Organisationstalent und Teamplayer
• Hands-on-Mentalität und Bereitschaft zur stetigen Weiterentwicklung

Warum Celonic?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas