Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement

Richter BioLogics GmbH; Bovenau; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeitkonto

Hansefit-Zuschuss

30 Tage Urlaub

Essenszulage Lunch Service

BAV Zuschuss

Deutschlandticket Zuschuss

Vermögenswirksame Leistungen

Dienstfahrrad Zuschuss

Schichtzuschläge

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Zusammenfassung

Richter BioLogics GmbH sucht einen Technischen Assistenten (m/w/d) im Labormanagement am Standort Bovenau. Sie unterstützen die Laborgerätequalifizierung, Validierung, Instandhaltung und GMP-Dokumentation im Qualitätskontrolllabor.

Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung, Laborpraxis und GMP-Kenntnisse, arbeiten koordiniert im Team und begleiten Audits sowie Schulungen. Mobiles Arbeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten werden geboten.

Qualifikationen

• Ausbildung im relevanten Laborbereich und GMP-Verständnis.
• Erfahrung in der Laborpraxis und Dokumentation von Instandhaltungs- bzw. Qualifizierungsprozessen.
• Gute Koordination und eigenständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.

Aufgaben

• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Wartung, Reinigung, Kalibrierung sowie Funktionsprüfungen der Laborausrüstung; Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung.
• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen).
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits.
• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung).

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Laborpraxis

Dokumentationserfahrung

Koordination

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Softwareaffinität

Ausbildung

CTA/Chemielaborant Abschluss

Biotechnologie Studium

Medizintechnik Ausbildung

Tools

Kalibrierprotokolle

Jobbeschreibung

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement Gerätequalifizierung / Validierung / Instandhaltung / GMP-Dokumentation

• Bovenau
• Berufserfahrene

Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit!

Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit:

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

Wen wir suchen

• Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
• Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie
• Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Ihre Ansprechperson

JanaRüger
HR Manager
E-Mail: [e-mail]