Technischer Assistent GMP Methodenexperte (m/w/d)

engineering people GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 42.000 - 58.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gesundheits- und Fitnessförderung

JobRad

Corporate Benefits

Überdurchschnittliche Altersvorsorge

Legendäre ep Events

Flexibles Arbeiten

Weiterbildung

Zusammenfassung

ep sucht eine Fachkraft für das GMP-Labor zur Durchführung zeitkritischer Analysen und zur Begleitung von Methodenqualifizierungen. Sie arbeiten eng mit internen Bereichen, Herstellern und Servicetechnikern zusammen und tragen zur Qualifizierung sowie Optimierung von Prozessen bei.

Ihr Profil vereint ein naturwissenschaftliches Studium (Biologie/Chemie/Biotechnologie), GMP-Erfahrung, TOC-Analytik oder UV-Scan, Teamfähigkeit und gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Studium in Biologie, Chemie oder Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
• GMP Laborerfahrung von Vorteil.
• Kenntnisse in TOC-Analytik, UV-Scan oder SoloVPE.
• MS Office sicher anwenden, strukturierte Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit, Organisationsstärke und gute Kommunikation.
• Schichtarbeit inkl. Nacht, Wochenende und Rufbereitschaft.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung zeitkritischer Analysen wie Endotoxinanalytik GelClot, UV Scan, TOC sowie Review der Ergebnisse.
• Zuständigkeit für eine Methode inklusive Erstellung und Koordination von Vorschriften.
• Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen.
• Abstimmung mit internen Bereichen sowie Kommunikation mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden.
• Planung und Leitung von Sondertätigkeiten mit Fokus Troubleshooting.

Kenntnisse

TOC Analytics

UV Scan

SoloVPE

MS Office

Schichtbereitschaft

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Responsibilities

• Durchführung zeitkritischer Analysen wie Endotoxinanalytik GelClot, UV Scan, TOC sowie Review der Ergebnisse
• Zuständigkeit für eine Methode inklusive Erstellung und Koordination von Vorschriften
• Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen
• Abstimmung mit internen Bereichen sowie Kommunikation mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden
• Planung und Leitung von Sondertätigkeiten mit Fokus Troubleshooting

Qualifications

• Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP Laborumfeld
• Kenntnisse in TOC Analytik, UV Scan oder SoloVPE
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office
• strukturierte Arbeitsweise, Organisationsstärke, Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zu Schichtarbeit inklusive Nacht, Wochenende und Rufbereitschaft
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Benefits

• Gesundheits- und Fitnessförderung
• JobRad
• Corporate Benefits
• Überdurchschnittliche Altersvorsorge
• Legendäre ep Events
• Flexibles Arbeiten
• Weiterbildung