Methodenexperte - GMP Analytik (m/w/d)

Office Events P & B GmbH

Biberach an der Riß

Vor Ort

EUR 48.157 - 57.683

Vollzeit

14 Tage+

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Benefits dieser Stelle

Gehalt 4.742,00 EUR brutto/Monat
bis zu 30 Tage Urlaub
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
flexibles Gleitzeitkonto
betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter werben Mitarbeitende Präm;
Rabatte über Mitarbeitervorteile.de
Betriebsrestaurant
Fitnessstudio
Parkplätze vor Ort

Zusammenfassung

Office Events P & B GmbH sucht als Personaldienstleister für einen international tätigen Auftraggeber in Biberach an der Riß einen Methodenexperten für GMP-Analytik (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit GMP-Erfahrung, TOC-/UV-Analytik-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse mit. Die Position umfasst flexible Arbeitszeiten, Schichtdienst und potenzielle Übernahme.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Naturwissenschaft oder eine entsprechende Ausbildung mit ≥5 Jahren Berufserfahrung.
  • Mehrjährige GMP-Erfahrung im Laborumfeld und Kenntnisse in TOC-/UV-Analytik sowie Validierung

Aufgaben

  • Eigenständige Durchführung komplexer Analysen im GMP-Umfeld (Endotoxin, TOC, UV/SoloVPE) inkl. Bewertung der Ergebnisse.
  • Verantwortung für Analysenmethode, Erstellung und Koordination von Vorschriften.
  • Mitwirkung bei Qualifizierung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden.
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen sowie Wartung von Analysegeräten.
  • Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, Herstellern, Servicetechnikern und Kunden – auch in Englisch.
  • Planung und Leitung von Sonderaufgaben (Troubleshooting, Fehleranalyse); Einarbeitung von Mitarbeitenden.
  • Schichtmodell inkl. Rufbereitschaft, Nacht- und Wochenendarbeit.

Kenntnisse

GMP-reguliertes Laborumfeld
TOC-Analytik
UV-Scan / SoloVPE Analytik
MS Office
Englische Sprachkenntnisse
Selbstständige Arbeitsweise
Schichtarbeit/Nacht/Wochenende

Ausbildung

Bachelor in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Naturwissenschaft
Ausbildung als Chemielaborant/Biologielaborant/CTA/BTA/MTA o.Ä. mit ≥5 Jahren Berufserfahrung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Methodenexperte - GMP Analytik (m/w/d)
Stelleninformationen

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Office Events P & B GmbH

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Biberach an der Riß

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Stellenbeschreibung
  • Ort: Biberach an der Riß
  • Verfügbarkeit: ab sofort
  • Option auf Übernahme: ja
  • Vertragsart: unbefristet
  • Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
  • Arbeitszeit: Teilzeit, Vollzeit
  • Vergütung: 4.742,00 EUR brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie
Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Methodenexperten - GMP Analytik (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.

Das bringen Sie mit
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), CTA, BTA, MTA oder vergleichbare Qualifikation mit mindestens fünf Jahren einschlägiger Berufserfahrung.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld.
  • Fundierte Kenntnisse in der TOC-Analytik oder UV-Scan-/SoloVPE-Analytik.
  • Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden ist wünschenswert.
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeit.
  • Hohe Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit einschließlich Nacht-, Wochenenddiensten und Rufbereitschaft.
Der Job

Als Methodenexperte – GMP Analytik (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle bei der Durchführung, Betreuung und Weiterentwicklung analytischer Methoden im GMP-Umfeld und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei.

  • Eigenständige Durchführung komplexer und zeitkritischer Analysen im GMP-Umfeld, insbesondere Endotoxinanalytik (GelClot), TOC-Analytik sowie UV-Scan-/SoloVPE-Analytik, einschließlich Bewertung und Review der Analysenergebnisse.
  • Fachliche Verantwortung für eine Analysenmethode als Methodenexperte (m/w/d) sowie Erstellung, Pflege und Koordination methodenspezifischer Vorschriften.
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden.
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen sowie Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten.
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie Abstimmung mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden – auch in englischer Sprache.
  • Planung, Koordination und Leitung von Sonderaufgaben, insbesondere im Bereich Troubleshooting und Fehleranalyse.
  • Einarbeitung, fachliche Unterstützung und Schulung neuer Mitarbeitender.
  • Einsatz im 2- bzw. 3-Schichtmodell einschließlich Rufbereitschaft sowie Nacht- und Wochenendarbeit.
Vorteile
  • attraktives Gehalt von 4.742,00 EUR brutto/Monat
  • persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
  • bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • flexibles Gleitzeitkonto
  • betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
  • exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
  • Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
  • gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
  • kostenfreie Parkplätze vor Ort
Sonstiges
  • Einsatz vorerst befristet bis 30.06.2027 mit Option auf Verlängerung und Übernahme
  • Vollzeit: 37,50 Std./ Woche; Teilzeit: 18,75 Std./Woche
  • 2 bzw. 3-Schicht, Rufbereitschaft und Wochenendeinsätze

Frau Dewi Güttler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Unternehmensdarstellung: Office Events P & B GmbH

Seit über 25 Jahren stehen wir als mittelständischer Personaldienstleister unseren Kunden und Mitarbeitern an sechs Standorten in Deutschland zur Seite.

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