Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging (m/w/d)

Eli Lilly and; Alzey; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen in Alzey sucht einen Technician - Quality Assurance für die Unterstützung des Wachstums am neuen Hightech-Standort. Du wirst Teil des Start-up-Teams sein und dafür sorgen, dass alle Prozesse den Qualitätsstandards entsprechen. Voraussetzungen sind eine technische Ausbildung sowie Kenntnisse in cGMP-Praktiken. Gehalt und ausgezeichnete Leistungen erwarten dich.

Leistungen

Wettbewerbsfähiges Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance.
• Fließende Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch.
• Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung und Qualitätssicherungsaktivitäten.

Aufgaben

• Verantwortung für Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten.
• Coaching von Mitarbeitenden in Qualitätsfragen.
• Entscheidungen bei Abweichungen treffen und dokumentieren.

Kenntnisse

cGMP-Praktiken

Dokumentationspraktiken

Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Ausbildung

Technische Ausbildung oder Bachelorabschluss

Tools

Trackwise

MES

Microsoft-Programme

Jobbeschreibung

Overview

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader with a presence in Germany. Lilly is expanding its Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz) to extend manufacturing of injectable medicines and employ up to 1,000 specialists by 2027. We seek motivated colleagues who share Lilly's values of Excellence, Integrity, and Respect for People to ensure supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide.

Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Technician - Quality Assurance – Device Assembly and Packaging (m/w/d)

Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere Zukunft zu gestalten. Wir suchen motivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung des Wachstums in Alzey, Deutschland.

Welche Aufgaben erwarten dich?

Als Technician - Quality Assurance (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP) spielst du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und supportst die Qualifizierung der Hightech-Produktionsstätte in Alzey. Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelst du dich weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies wird durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Bereichen erreicht:

• Montage (Device Assembly)

• Verpackung (Packaging)

In dieser Rolle unterstützt du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst aktiv an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Du unterstützt die Chargenfreigabe und die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten bzw. die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du arbeitest teamorientiert und kooperierst funktionsübergreifend auf verschiedenen Ebenen der Organisation.

Deine Verantwortlichkeiten

• Du trägst die Verantwortung für eine sichere Arbeitsumgebung und arbeitest sicher; Du unterstützt die Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.

• Du bist die bevorzugte Ansprechperson für interne und externe Kunden und beantwortest allgemeine Informationsanfragen in deinem Fachbereich.

• Du schulst und coachst Mitarbeitende aus der Produktion und dem Support in Qualitätsfragen.

• Du unterstützt die Produktionsaktivitäten direkt vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im Fertigungsbereich.

• Du befolgst gute Dokumentationspraktiken und hältst dich an die Verfahrensanweisungen des Standorts.

• Du bist verantwortlich für die korrekte Erfassung, Prüfung und Pflege von GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der festgelegten Fristen (z. B. elektronische Chargendokumentation, Logbücher).

• Du verfassen, unterstützen die Erstellung und prüfst Standardarbeitsanweisungen sowie zugehörige Formulare, Tools und Schulungsunterlagen.

• Du analysierst und unterstützt bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES (Manufacturing Execution System).

• Du triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen in Montage und Verpackung und leitest diese bei Bedarf weiter.

• Du pflegst eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung.

• Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Audits.

• Du überwacht und koordinierst Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben.

• Du unterstützt Projektinitiativen, die für das Projekt und die Qualitätsfunktion erforderlich sind.

• Du kommunizierst Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement.

• Du unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, inkl. Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse, gibst Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsrisiken und begleitest die Untersuchung; du leitest die Untersuchung von geringfügigen Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen.

• Du unterstützt Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Unterstützung bei standortinternen Selbstinspektionen.

Wie überzeugst du uns?

Grundlegende Anforderungen

• Du hast eine technische Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium.

• Du verfügst über Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen.

• Du hast mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance mit Fokus auf die Überwachung der Ausführung am Shopfloor.

• Du arbeitest sehr genau, denkst kritisch und kannst Qualitätssysteme zuverlässig aufrechterhalten.

• Du sprichst fließend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch.

• Du bist sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen und anderer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.

• Du kannst gut mit funktionsübergreifenden Teams kommunizieren und verfügst über ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

• Du arbeitest selbstständig mit hoher Eigenverantwortung und minimaler Aufsicht.

• Du kannst Prioritäten setzen und Fristen zuverlässig einhalten.

Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen

• Du hast bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten, einschließlich praktischer Erfahrung mit Qualitätssicherungsaktivitäten direkt am Shopfloor.

• Du bist sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen und weiterer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.

• Du hast bereits mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumentationen und der Bearbeitung von Abweichungen gearbeitet.

• Du hast gezeigt, dass Du gut im Team arbeitest und mit funktionsübergreifenden Gruppen kommunizieren kannst – sowohl mündlich als auch schriftlich.

• Du verfügst über technische Schreibfähigkeiten, um präzise und verständlich zu dokumentieren.

Zusätzliche Informationen

• Hauptstandort: Alzey, Deutschland

• Präsenz vor Ort erforderlich

• Bereitschaft zur Schichtarbeit

• Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey

• Bereitschaft zu Überstunden nach Bedarf

• Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung („Fitness for Duty“), Tragen von Schutzausrüstung (Brille, Schuhe, Handschuhe usw.), Arbeiten und Umkleiden in der kontrollierten Umgebung

Was Dich bei uns erwartet

• Neubeginn gestalten: Werden Sie Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.

• Kultur definieren: Gestalten Sie von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.

• Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.

• Tägliche Innovation: Arbeiten mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.

• Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern Ihre Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhalt Du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst Deine Karriere vorantreiben.

• Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen.

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Lilly ist bestrebt, Menschen mit Behinderungen bei der aktiven Teilhabe am Arbeitsmarkt zu unterstützen und Chancengleichheit zu gewährleisten. Falls du Unterstützung beim Einreichen deiner Bewerbung benötigst, fülle bitte das Formular zur Unterbringung aus (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) oder kontaktiere uns entsprechend. Hinweis: Dies gilt ausschließlich für die Beantragung einer Unterbringung im Bewerbungsprozess. Weitere Korrespondenz wird nicht beantwortet.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, Herkunft, geschützten Veteranenstatus, Behinderung oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

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