Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering

B. Braun Melsungen AG; Tuttlingen; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen in Tuttlingen sucht einen Technischen Projektmanager (w/m/d) für die Systementwicklung elektromechanischer Medizingeräte. Die Position erfordert ein technisches Studium oder relevante Erfahrung, Kenntnisse in agilen Methoden und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem cross-funktionalen Team. Es werden flexible Arbeitszeitmodelle sowie ein Betriebsrestaurant angeboten.

Leistungen

Eigenes Betriebsrestaurant

Flexible Arbeitszeitmodelle

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung in relevanten Tätigkeiten.
• Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA.

Aufgaben

• Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte.
• Analyse der Stakeholder-Anforderungen.
• Enge Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen.
• Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner.
• Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung.

Kenntnisse

Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304

Prozesskenntnisse nach ISO13485 und ISO14971

Toolbasiertes Requirements Management

Kenntnisse in Cyber Security

Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch (min C1-Niveau)

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder Mechatronik

Tools

Polarion

Jira

Jobbeschreibung

Überblick

Technical Project Manager (w/m/d) – System Engineering

Unternehmen: Aesculap AG

Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung

Arbeitsmodell: Hybrid

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
• Analyse der Stakeholder-Anforderungen
• Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
• Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
• Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
• Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
• Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
• Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
• Produktpflege mittels Changemanagements
• Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung

Fachliche Kompetenzen

• Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten
• Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Polarion, Doors
• Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
• Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
• Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B. mit Jira
• Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
• Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
• Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
• Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)

Persönliche Kompetenzen

• Als System Architect (w/m/d) – Systemengineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert

Benefits

• Eigenes Betriebsrestaurant
• Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | [phone]