Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering

-; Tuttlingen; Hybrid; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Technical Project Manager (w/m/d) in Tuttlingen. Diese Position umfasst die technische Projektleitung bei der Entwicklung von Medizingeräten zusammen mit einem cross-funktionalen Team. Ideale Kandidaten haben ein technisches Studium und umfangreiche Erfahrung in den relevanten Normen. Flexible Arbeitszeitmodelle und ein Betriebsrestaurant sind Teil der Anreize.

Leistungen

Eigenes Betriebsrestaurant

Flexible Arbeitszeitmodelle

Qualifikationen

• Abschluss in Medizintechnik, Elektrotechnik oder verwandten Bereichen.
• Mindestens C1 Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
• Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten und relevanten Normen.

Aufgaben

• Technische Projektleitung in der Entwicklung von Medizingeräten.
• Analyse und Definition der Systemanforderungen.
• Koordination und Dokumentation der Implementierung des Systems.

Kenntnisse

Erfahrung in der Medizintechnik

Analytisches Denken

Teamarbeit

Problemverständnis

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium

Tools

Polarion

Jira

Jobbeschreibung

Aesculap AG

Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 6936

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
• Analyse der Stakeholder-Anforderungen
• Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
• Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
• Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
• Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
• Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
• Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
• Produktpflege mittels Change‑Managements
• Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung

Fachliche Kompetenzen

• Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
• Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Polarion, Doors
• von Vorteil:
  • Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
  • Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
  • Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B. mit Jira
  • Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
  • Erfahrung in Post‑Market Surveillance und Claim Management
  • Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1‑Niveau)

Persönliche Kompetenzen

• Als System Architect (w/m/d) – System­engineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert

Benefits

• Eigenes Betriebsrestaurant
• Flexible Arbeitszeitmodelle