Technical Assistant Zelltherapie (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Moitzfeld; On-site; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

30+ Tage Urlaub

Jobticket

E‑Bike‑Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Miltenyi University Weiterbildung

Job summary

Miltenyi Biotec sucht eine Fachkraft zur Herstellung zellbasierter Arzneimittel in einem GMP-Reinraum. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team und tragen zur termingerechten Produktion hochwertiger ATMPs bei.

Sie dokumentieren Arbeitsabläufe, beteiligen sich an SOP-Entwicklung und arbeiten eng mit QA/QC zusammen, während Sie Prozesse optimieren und die Anlagenpflege sicherstellen.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, PTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbarer Abschluss.
• Erste praktische Erfahrungen in Zelltherapie, Zellbiologie oder Zellkultur sind wünschenswert.
• GMP-relevante Dokumentation und Reinraumkenntnisse von Vorteil; Lernbereitschaft willkommen.

Responsibilities

• Herstellung zellbasierter Arzneimittel in einem hochmodernen GMP-Reinraum.
• Produktion von ATMPs mit CliniMACS Prodigy-Systemen gemäß Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
• Dokumentation von Materialflüssen und Arbeitsergebnissen im Batch-Record-System GMP-konform.
• Mitwirkung bei Erstellung und Optimierung standardisierter Verfahrensanweisungen (SOPs).
• Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle zur Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität.
• Verantwortung für Reinigung, Wartung und Instandhaltung von Produktionsanlagen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

GMP-Verständnis

Education

BTA/PTA/Laborant/Pharmakant oder gleichwertiger Abschluss

Bachelor in Biologie/Biotechnologie/Biochemie

Job description

• Vollzeit
• Abteilung: Manufacturing
• Location: Bergisch Gladbach
• Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

In dieser verantwortungsvollen Position leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Herstellung zellbasierter Arzneimittel, die Patienten neue Therapieoptionen eröffnen.

• Gemeinsam mit einem engagierten, interdisziplinären Team arbeiten Sie in einem hochmodernen GMP‑Reinraum und übernehmen die Herstellung innovativer Zelltherapeutika unter klar definierten Qualitäts‑ und Sicherheitsstandards.
• Mit unseren wegweisenden CliniMACS Prodigy®‑Systemen produzieren Sie termingerecht anspruchsvolle Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) und tragen damit direkt zum Therapieerfolg bei.
• Sie dokumentieren Materialflüsse und Arbeitsergebnisse GMP‑konform in unserem elektronischen Batch‑Record‑System und bringen Ihr Know‑how in die Erstellung und Optimierung standardisierter Verfahrensanweisungen (SOPs) ein.
• In enger Zusammenarbeit mit den Kollegenaus Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle stellen Sie höchste Produkt‑ und Prozessqualität sicher.
• Darüber hinaus übernehmen Sie Verantwortung für die Reinigung, Wartung und Instandhaltung unserer komplexen Produktionsanlagen und sorgen für einen reibungslosen Betrieb.
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, PTA, Laborant, Pharmakant oder über einen vergleichbaren Abschluss (z.B. Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biologie, Biotechnologie oder Biochemie).
• Idealerweise habenSiebereits erste praktische Erfahrungen im Bereich Zelltherapie, Zellbiologie oder Zellkultur gesammelt und möchten dieses Wissen weiter vertiefen.
• Die Arbeit mit lebenden Zellen, sterilen Herstellungsprozessen sowie ein GMP‑reguliertes Umfeld wecken Ihr besonderes Interesse.
• Sie haben bereits erste Erfahrungen mit Arbeiten in einem Reinraum gesammelt oder stehen dieser Tätigkeit offen gegenüber.
• Kenntnisse der GMP‑Regularien sowie Erfahrung in der regulatorisch konformen Dokumentation sind von Vorteil – Einsteigermit hoher Lernbereitschaft sind jedoch ebenfalls herzlich willkommen.
• Sie arbeiten sorgfältig, verantwortungsbewusst und strukturiert, bringen Engagement und Teamgeist mit und zeichnen sich durch eine flexible Arbeitsweise aus.
• Sie kommunizieren sehr sicher auf Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten

• Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
• 30+ Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.