Team Koordinator DSP - Klinische Herstellung von Plasmiden (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Köln; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Deutschlandticket reduziert

E‑Bike‑Leasing

BetterDoc

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Berufsunfähigkeitsversicherung

Job summary

Miltenyi Biotec in Köln‑Mülheim baut eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien auf und sucht eine erfahrene Führungskraft für die DSP pDNA Gruppe. Sie verantworten GMP‑konforme Aufreinigung von Plasmid‑DNA, begleiten Inbetriebnahme, steuern den Prozesstransfer und koordinieren Downstream‑Aktivitäten bis Bergisch Gladbach.

Sie arbeiten eng mit Planung, Upstream, Abfüllung, QC und QA zusammen und fördern höchste Qualitätsstandards.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im biowissenschaftlichen Bereich oder vergleichbares Studium.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise erste fachliche Führungserfahrung.
• Erfahrung im Downstream Processing von DNA, GMP‑Umfeld bevorzugt.
• Umfassende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen klinischer Produkte.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• Fachliche Führung und Training der Gruppe DSP pDNA im Clinical Production.
• Sicherstellung GMP‑konformer Aufreinigung von Plasmid‑DNA auf最高em Qualitätsniveau.
• Unterstützung beim Aufbau des Standorts, Inbetriebnahme und Prozesstransfer.
• Auswahl, Wartung und Qualifizierung neuer Geräte; zuverlässiger Geräteeinsatz.
• Koordination pDNA‑Downstream‑Aktivitäten bis 200‑L Upstream‑Prozesse und Downstream‑Produktion in Bergisch Gladbach.
• Sicherstellung fristgerechter Abläufe, Einführung neuer Produkte; enge Zusammenarbeit mit Planung, Upstream, Abfüllung, QC und QA.

Skills

Führungserfahrung

Teamführung

Kommunikation (Deutsch/Englisch)

Qualitätsbewusstsein

Selbstständigkeit

Problemlösung

Education

BTA/CTA oder vergleichbare Ausbildung

Biowissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

eQMS

Unicorn

SAP

HPLC

MPLC

Job description

Unternehmensbeschreibung

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können.

Ihre vielfältigen Aufgaben umfassen:

• Sie übernehmen die fachliche Führung und Training der Gruppe „DSP pDNA“ innerhalb der Clinical Production und sorgen dafür, dass die Aufreinigung von Plasmid‑DNA jederzeit GMP‑konform und auf höchstem Qualitätsniveau erfolgt.
• In Ihrer aktiven Rolle beim Aufbau des neuen Standorts unterstützen Sie die Planungsaktivitäten, begleiten die Inbetriebnahme in Köln‑Mülheim und wirken maßgeblich beim Prozesstransfer aus Bergisch Gladbach mit.
• Sie sind an der Auswahl, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung neuer Geräte beteiligt und stellen deren zuverlässigen Einsatz sicher.
• Perspektivisch koordinieren Sie am Standort Köln‑Mülheim die pDNA‑Downstream‑Aktivitäten aus bis zu 200‑L‑Upstream‑Prozessen; bis zur finalen Prozessaufnahme betreuen Sie weiterhin die Downstream‑Produktion in Bergisch Gladbach.
• Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie die fristgerechte und GMP‑konforme Durchführung aller Prozesse sicher, begleiten die Einführung neuer Produkte und arbeiten eng mit Produktionsplanung, Upstream, Abfüllung, QC und QA zusammen.
• Darüber hinaus wirken Sie an Arbeitssicherheitsdokumenten und stellen jederzeit höchste Qualitätsstandards sicher.

Qualifikationen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. ein Studium im biowissenschaftlichen Bereich.
• Dazu bringen Sie mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, arbeiten selbstständig und gewissenhaft und verfügen idealerweise bereits über erste fachliche Führungserfahrung.
• Sie haben bereits im Downstream Processing von DNA gearbeitet - vorzugsweise unter GMP‑Bedingungen- und sind vertraut mit Chromatographie‑Anlagen wie HPLC und MPLC.
• Die Arbeit im Reinraum ist für Sie Routine: Sie besitzen ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, kennen die regulatorischen Anforderungen klinischer Produkte und arbeiten sicher mit technischen Systemen wie MS Office, eQMS, Unicorn und SAP.
• Sie motivieren Ihr Team, handeln lösungsorientiert und überzeugen durch eine jederzeit angemessene und klare Kommunikation in fließendem Deutsch und gutem Englisch.

Zusätzliche Informationen

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, BetterDoc, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.