Teamleitung Data Governance (m/w/d)

RxREVU, Inc.; Berlin; Vor Ort; EUR 68.000 - 83.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifliche Vergütung 13 mit 6.807 Euro

30 Tage Urlaub + 1.200 Euro Urlaubsgel

5 Tage Zusatzurlaub (Zukunftsbetrag)

Jahresleistung (13. Gehalt)

Sozialleistungen eines mittelständigen

Zusammenfassung

Die Klosterfrau Healthcare Group sucht eine Teamleitung Data Governance (m/w/d) zur Führung des Data Governance-Teams und zur Weiterentwicklung der standortweiten Strukturen. Sie arbeiten an Data Integrity, Data Security und dem Data Life Cycle Management und steuern Anforderungen standortübergreifend.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Umsetzung revisionssicherer Lösungen, Audits, CAPA und die Schulung angrenzender Bereiche.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance
• Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze
• Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz
• Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur
• Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365, SAP/SAC sowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Leitung des Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs
• Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management
• Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte
• Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen
• Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen
• Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen
• Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Ergebnisorientierung

Englischkenntnisse

Ausbildung

IT-/Naturwissenschafts-/Pharmazie Studium

Tools

Office 365

SAP/SAC

Jobbeschreibung

Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 340 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Für Sie ist der Begriff Data Governance nicht nur ein Schlagwort? Sie möchten über Datenintegrität hinaus in einem regulierten Umfeld aktiv mitgestalten? Dann übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung unserer standortweiten Data-Governance-Strukturen und bewerben Sie sich als

Teamleitung Data Governance (m/w/d).

In dieser Position verbinden Sie fachliche Tiefe mit organisatorischem Gestaltungswillen und schaffen mit Ihrem Team Lösungen, die regulatorisch belastbar, praxistauglich und nachhaltig umsetzbar sind.

Aufgabengebiet:

• Fachliche und organisatorische Leitung des Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs
• Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management
• Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte
• Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen
• Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen
• Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen
• Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance
• Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze
• Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz
• Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur
• Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, auch in komplexen Zusammenhängen pragmatische und belastbare Lösungen zu entwickeln
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365, SAP/SAC sowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen

Wir bieten:

• tarifliche Vergütung (Entgeltgruppe 13 mit 6.807 Euro brutto monatlich)
• 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
• 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
• Jahresleistung (13. Gehalt)
• attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.