Supplier Quality Engineer (m/w/d) - Medizintechnik

Arthrex; Odelzhausen; Hybrid; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationales Umfeld

Mitarbeiterevents

Mobiles Arbeiten möglich

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenversicherung

Job summary

Arthrex sucht eine Fachkraft für Lieferantenqualifikation und Auditierung im regulierten Umfeld. Sie verantworten Audits, PPAP-Unterstützung und Freigaben, analysieren NCRs/CAPAs und treiben nachhaltige Korrekturmaßnahmen voran.

Sie arbeiten eng mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement zusammen und qualifizieren internationale Lieferanten. Flache Hierarchien, internationales Umfeld und Weiterbildungsangebote zeichnen das Unternehmen aus.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder vergleichbare technische Qualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in regulierter Industrie (Medizintechnik/Pharma/Automotive/Luftfahrt).
• Audits durchführen; idealerweise Auditorennqualifikation nach ISO 19011 oder gleichwertig.
• Kenntnisse NCR, CAPA und Lieferantenentwicklung; regulatorische Rahmenbedingungen (ISO 9001/13485).

Responsibilities

• Durchführung von Lieferantenaudits und Bewertung von Qualitätsanforderungen, Normen und vertraglichen Vorgaben.
• Begleitung von PPAP-Aktivitäten, Produktionsreife und Serienfreigabe bei Lieferanten.
• Analyse von NCRs, CAPAs und Abweichungen; Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.
• Ursachenanalysen (5-Why, 8D) zur Problemlösung.
• Lieferanten strategisch weiterentwickeln und Soll-Ist-Analysen durchführen.
• Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement.
• Unterstützung bei Qualifizierung und Freigabe neuer Lieferanten im internationalen Umfeld.

Skills

Audit-Erfahrung

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsstärke

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Ingenieurwesen-Abschluss

Tools

ISO 9001

ISO 13485

Job description

We are one of the world’s leading companies in the fields of orthopedics, arthroscopy, sports medicine, and orthobiologics. True to our mission “Helping Surgeons Treat Their Patients Better,” we have been developing innovative products and surgical techniques for over 40 years. Arthrex was founded in 1981 in Munich and is now headquartered in Naples, Florida (USA), with additional subsidiaries in 21 countries. Our corporate culture is defined by cross-border collaboration and the exchange of ideas among colleagues from diverse national backgrounds.
The expansion into new business areas and the continuous development of our product portfolio contribute to our steady growth and ensure that we remain at the forefront of high-quality product innovation. Our employees play a key role in this success through their dedication and commitment.
In return, we offer a motivating and appreciative work environment.

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Durchführung von Lieferantenaudits und bewerten die Einhaltung von Qualitätsanforderungen, Normen und vertraglichen Vorgaben
• Dabei begleiten Sie PPAP-Aktivitäten und stellen die Produktionsreife sowie die Serienfreigabe von Bauteilen bei Lieferanten sicher
• Des Weiteren analysieren Sie NCRs, CAPAs und Abweichungen und treiben nachhaltige Korrekturmaßnahmen mit den Lieferanten voran
• Ebenso führen Sie Ursachenanalysen durch und nutzen Methoden wie 5-Why oder 8D zur nachhaltigen Problemlösung
• Darüber hinaus entwickeln Sie Lieferanten strategisch weiter und identifizieren Verbesserungspotenziale durch Soll-Ist-Analysen
• Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen aus Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement zusammen
• Zudem unterstützen Sie bei der Qualifizierung, Auswahl und Freigabe neuer Lieferanten im internationalen Umfeld

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Dabei bringen Sie mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie wie Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Luft- und Raumfahrt mit
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Audits und idealerweise eine Auditorenqualifikation nach ISO 19011 oder vergleichbaren Standards
• Ebenso verfügen Sie über Kenntnisse in den Bereichen NCR, CAPA und Lieferantenentwicklung
• Darüber hinaus kennen Sie die Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485 sowie regulatorische Rahmenbedingungen
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Abgerundet wird Ihr Profil durch analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Was wir bieten

• Internationales Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive in einem inhabergeführten und stetig wachsenden Unternehmen
• Wertschätzende Unternehmenskultur, ein kollegiales Miteinander und regelmäßige Mitarbeiterevents
• Je nach Position, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie temporärer Arbeit aus dem Ausland
• Komplett kostenfreies Mittagessen an unseren Standorten
• 30 Tage Urlaub sowie Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. durch den PME Familienservice
• Vielfältige interne und externe Weiterbildungsangebote (inkl. digitaler Lernplattformen)
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und eine arbeitgeberfinanzierte Krankenhauszusatzversicherung
• Umfassende Gesundheitsangebote, z.B. Kooperation mit EGYM Wellpass, Massageangebot, betriebliches Gesundheitsmanagement und interne Aktionen
• Weitere Benefits wie Zuschuss zum Deutschlandticket, Corporate Benefits und Bike Leasing

All qualified applicants will receive consideration for employment regardless of race, religion, age, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability and any other protected characteristics.