Studienkoordinator (m/w/d)

Universitätsklinikum Leipzig AöR; Leipzig; Vor Ort; EUR 31.000 - 47.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobile Arbeit

flexible Arbeitszeiten

MDV-JobTicket

Zusammenfassung

Universitätsklinikum Leipzig AöR sucht eine/n Studienkoordinator/in (m/w/d) im Department für Frauen- und Kindermedizin. Die Stelle ist befristet bis 30.04.2027 und in Vollzeit (40 Std./Woche) zu besetzen; Vergütung erfolgt nach TV-L 9b.

Aufgaben umfassen Study Start Up, Close Out Visits, Koordination mit Partnern sowie Verwaltung des ISF und Qualitätssicherung. Sie bringen idealerweise eine medizinische Fachangestellten-/Pflegefachperson-/Dokumentationsassistenten-Ausbildung mit, gute

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische:r Fachangestellte:r, Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent:in wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Datenmanagement und EDV
• GCP-konformes Arbeiten
• Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
• Sehr gute Teamfähigkeit, soziale Kompetenz sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Erfahrung als Studienassistenz oder im Prozess- und Projektmanagement im Bereich klinische Forschung wünschenswert
• Erfahrungen mit klinisch-onkologischen Studien im Bereich Gynäkologie wünschenswert

Aufgaben

• Organisation des gesamten Study Start Ups (Phase II-IV) (von der Studienanfrage bis zum Studienstart)
• Durchführung von Close Out Visiten
• Kommunikation und Absprachen mit internen und externen Kooperationspartnern (ggf. auch auf Englisch)
• Verwaltung des ISF
• Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen
• Betreuung Studienteilnehmerinnen sowie Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll
• Unterstützung der klinischen Prüfgruppe bei Handling und Bilanzierung von Studienmedikation und bei TMF/ISF

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Datenmanagement

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Ausbildung

Medizinische Fachangestellte

Pflegefachperson

Dokumentationsassistent:in

Tools

EDC

eCRF

TMF

ISF

Jobbeschreibung

Studienkoordinator (m/w/d) (1019)

Einrichtung: Department für Frauen- und Kindermedizin, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde

Anstellungsart: Befristet bis 30.04.2027, Elternzeitvertretung

Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h)

Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vergütung: TV-L 9b

Über uns - die Medizinische Fakultät

Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde.

Die Aufgaben

• Organisation des gesamten Study Start Ups (Phase II-IV) (von der Studienanfrage bis zum Studienstart)
• Durchführung von Close Out Visiten
• Kommunikation und Absprachen mit internen und externen Kooperationspartnern (ggf. auch auf Englisch)
• Verwaltung des ISF
• Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen
• Betreuung Studienteilnehmerinnen sowie Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll
• Unterstützung der klinischen Prüfgruppe bei spezifischen Management Systemen (EDC, eCRF) und bei der Pflege von TMF und ISF
• Unterstützung und Schulung der klinischen Prüfgruppe bei Handling und Bilanzierung von Studienmedikation

Ihr Profil

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische:r Fachangestellte:r, Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent:in ist wünschenswert
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Datenmanagement und EDV
• GCP-konformes Arbeiten
• Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
• sehr gute Teamfähigkeit, soziale Kompetenz sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Erfahrung als Studienassistenz oder im Prozess- und Projektmanagement im Bereich klinische Forschung wünschenswert
• Erfahrungen mit klinisch-onkologischen Studien im Bereich Gynäkologie wünschenswert

Das bieten wir Ihnen

• einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit)
• flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)

Ihre Ansprechperson

Auskünfte zum Bewerbungsverfahren erteilt Christine Gimpel (T: [phone], E: [e-mail]).

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung entsprechende Nachweise bei.

Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über die Immunität gegen Masern verfügen. Die entsprechenden Nachweise müssen von Ihnen vorgelegt werden.

Hinweise zum Datenschutz finden Sie unter: Datenschutz