Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma

Dr. Reddy's Laboratories

Augsburg

Hybrid

EUR 50,000 - 70,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Ein führendes Pharmaunternehmen in Augsburg sucht einen Spezialisten für Qualitätssicherung (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Produktqualität verantwortlich und steuern alle administrativen Abläufe rund um die Qualitätssicherung. Ideale Kandidaten haben eine naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Ein attraktives Gehalt sowie flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten werden angeboten.

Qualifications

Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
Kenntnisse in GMP-Prozessen und entsprechender Dokumentation.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

Verantwortung für Prozessabläufe in der Qualitätssicherung.
Steuerung administrativer Prozesse vom Auftrag bis zum Reporting.
Bearbeitung von Reklamationen in Abstimmung mit Partnern.

Skills

GMP-relevante Prozesse

Dokumentation

Kommunikation

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

eDMS

Microsoft Teams

Microsoft Office

Job description

Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma

Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern.

Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten – tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei.

Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten.

Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte.

Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.

Good Health Can’t Wait

Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern.

Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte.

Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.

Stellenbeschreibung

In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte
Sie steuern den gesamten administrativen Prozess – von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting
Die Erfassung, Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich
Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich
Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung
Die Planung, Durchführung und Teilnahme an Selbstinspektionen gemäß geltender SOPs gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich
Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zuständigkeit

Qualifikationen

Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung – idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie
Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil
Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft Office-Anwendungen wird vorausgesetzt
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Zusätzliche Informationen

Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …
Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit
Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

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