Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

Lamm HR GmbH; Heppenheim; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Firma im Bereich Pharma sucht einen Fachmann in der pharmazeutischen Produktion, der Verantwortung für GMP-Compliance übernimmt. Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium als Pharma- oder Chemieingenieur und Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungen. Angebote umfassen eine gute Work-Life-Balance, flache Hierarchien und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Gute Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Flache Hierarchien

Top-Weiterbildungsmöglichkeiten

Kostenloser Kaffee & Wasser

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen.
• Technisches Verständnis und lösungsorientierte Herangehensweise.

Aufgaben

• Sicherstellen, dass Bestandsanlagen den GMP-Vorgaben entsprechen.
• Erstellen und Pflegen von Bewertungen und Audit-Trail-Reviews.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen.

Kenntnisse

pharmazeutische Produktion

GMP-Compliance

Computersoftwarevalidierung

Audit-Trail-Reviews

MS-Office

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Pharmaingenieur oder Chemieingenieur

technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Deine Mission

• Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.

• Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews.

• Du übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.

• Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.

• Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.

• Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs.

• Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.

Das bringst du mit

• Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).

• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen.

• Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung.

• Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).

• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

• Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.

• Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise.

• Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.

Das erwartet dich

• Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!

• Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.

• Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.

• Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!

• Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.

• Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!