Specialist QA Document & Training (m/w/d)

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgebundene Vergütung

Sozialleistungen

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Parkplätze kostenlos

Umzugskostenpauschale

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Simtra sucht Specialist (m/w/d) QA Document & Training in Halle/Westfalen. Sie betreuen Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (LMS, DMS/eQMS), koordinieren GMP-konforme Trainingsprozesse und verwalten den Dokumentenlebenszyklus.

Sie unterstützen Anwender, entwickeln KPIs, arbeiten an globalen Standards und Projekten, und unterstützen Inspektionen. Voraussetzung: naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, 2 Jahre QA-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance
• Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)
• Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse
• Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
• Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte
• Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

GMP-Verständnis

Dokumentationserfahrung

Ausbildung

Bachelor/Master der Naturwissenschaften bzw. vergleichbare Qualifikation

Tools

Veeva/Trackwise

Jobbeschreibung

Specialist (m/w/d) QA Document & Training (2128)

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Verantwortlichkeiten

• Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)
• Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse
• Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
• Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte
• Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Qualifikationen

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
• Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und Trainingsmanangement
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Unser Angebot

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld , betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Hartmut Sperber ([e-mail]) wenden.

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE).