Senior Specialist QC Systems & Data (m/w/d)

Analytik NEWS; Springe; Vor Ort; EUR 42.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH in Springe sucht Unterstützung bei der Entwicklung und Integration elektronischer QC-Systeme. Sie arbeiten an der Sicherstellung der Systemintegration in die Qualitätskontrolle sowie an der Pflege von Stammdaten elektronischer QC-Systeme.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung/Validierung von Reports (Power BI, SAP Crystal Reports) und die Rolle des Key User/Administrators von QC-Systemen wie NRT-DB, octaCMMS oder LIMS.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung mit passender Fortbildung.
• 1–2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (EP, USP).
• Sehr gutes mathematisches Verständnis.
• Gute IT-Anwenderkenntnisse, insbesondere MS Office und LIMS/Datenbanken.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Entwicklung und Integration elektronischer QC-Systeme.
• Sicherstellung der Integration in Routineprozesse der Qualitätskontrolle.
• Review/Definition/Update der Stammdaten elektronischer QC-Systeme.
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reports (Power BI, SAP Crystal Reports).
• Key User/Administrator von QC-Systemen (z.B. NRT-DB, octaCMMS, LIMS).
• Meldung, Bearbeitung und Behebung technischer Probleme.
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC-Systeme.

Kenntnisse

IT-Kenntnisse

Mathematisches Verständnis

GMP Umfeld

Datenbankkenntnisse

LIMS-Erfahrung

Ausbildung

B.Sc. naturwissenschaftlich

CTA oder vergleichbare Ausbildung

Tools

Power BI

SAP Crystal Reports

MS Office

LIMS

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.B. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.B. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (technisches) Studium (B.Sc.) oder abgeschlossene Berufsausbildung (CTA, oder vergleichbar) mit fachlich passender Fortbildung
• 1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (insb. EP, USP)
• Sehr gutes mathematisches Verständnis
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, LIMS / Datenbankenerfahrung)
• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.B. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.b. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme

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Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.b. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.b. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (technisches) Studium (B.Sc.) oder abgeschlossene Berufsausbildung (CTA, oder vergleichbar) mit fachlich passender Fortbildung
• 1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (insb. EP, USP)
• Sehr gutes mathematisches Verständnis
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, LIMS / Datenbankenerfahrung)
• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.B. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.b. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (technisches) Studium (B.Sc.) oder abgeschlossene Berufsausbildung (CTA, oder vergleichbar) mit fachlich passender Fortbildung
• 1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (insb. EP, USP)
• Sehr gutes mathematisches Verständnis
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, LIMS / Datenbankenerfahrung)
• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.e. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.b. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
• Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme

Arbeitgeber

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH

Einsatzort

31832 Springe

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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