Senior Software Project Manager

Ambu A/S; Bayern; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zusatzleistungen

Zusammenfassung

Ambu A/S in Deutschland sucht einen erfahrenen Software Project Manager, der komplexe Softwareprojekte von Konzept bis Markteinführung steuert. Sie arbeiten standortübergreifend mit globalen R&D-Teams und richten sich nach regulatorischen Vorgaben.

Sie bringen Expertise in Medizintechnik, regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA), sowie Erfahrung mit SaMD oder KI-Lösungen. Agile Methoden, Stakeholder-Management und Budgetverantwortung zeichnen Sie aus.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar.
• Erfahrung im Softwareprojektmanagement in der Medizintechnik/Healthcare-Umfeld.
• Nachweis regulatorischer Anforderungen (EU MDR, FDA) und ISO 13485.
• Erfahrung mit SaMD oder KI-basierten Lösungen von Idee bis Markteinführung.
• Kenntnisse in skalierenden agilen Organisationen (SAFe, LeSS).

Aufgaben

• End-to-End-Steuerung von Softwareprojekten vom Konzept bis Markteinführung.
• Planung, Steuerung und Reporting von Zeitplänen, Deliverables, Abhängigkeiten und Risiken.
• Zusammenarbeit mit Marketing, Engineering, Qualität, Regulatory, Clinical und Produktentwicklung.
• Gewährleistung der Einhaltung Medizintechnikstandards (ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820).
• Dokumentation und Traceability gemäß Auditvorgaben.

Kenntnisse

Projektmanagement

Agile Methoden

Stakeholder Management

Kommunikation

Budgetierung

Risikomanagement

Teamführung

Ausbildung

Bachelor/Master Informatik oder Ingenieurwesen

Tools

Jira

Confluence

MS Project

Jobbeschreibung

Bist Du ein erfahrener Software Project Manager mit Hintergrund in der Medizintechnik? Fühlst Du Dich in einem dynamischen, internationalen Umfeld wohl und leitest funktionsübergreifende Teams, um innovative digitale Lösungen zu entwickeln, die einen echten Unterschied für Patient*innen machen? Dann könnte das Deine Chance sein.

In dieser verantwortungsvollen Rolle suchen wir Dich als erfahrene*n Software Project Manager, um komplexe, funktionsübergreifende Softwareprojekte von der Konzeptphase über die regulatorische Zulassung bis hin zur Markteinführung zu steuern.

Deine Aufgaben:

• Du übernimmst die End-to-End-Steuerung von Softwareentwicklungsprojekten und stellst sicher, dass diese termingerecht, im vereinbarten Umfang und im Budget umgesetzt werden
• Du planst, steuerst und reportest Projektzeitpläne, Deliverables, Abhängigkeiten und Risiken
• Du arbeitest eng mit Teams aus Marketing, Engineering, Qualität, Regulatory, Clinical und Produktentwicklung zusammen und stellst die Einhaltung relevanter Medizintechnikstandards (z.B. ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820) sicher
• Du verantwortest den gesamten Softwareentwicklungsprozess – von der Anforderungsdefinition über Design und Verifikation/Validierung bis hin zur Post-Market-Phase
• Du sorgst für Alignment zwischen Business Units und steuerst interne sowie externe Stakeholder
• Du kommunizierst Fortschritte, Risiken und Gegenmaßnahmen klar und adressatengerecht an Management und Projektteams
• Du stellst sicher, dass Dokumentation und Traceability den regulatorischen Anforderungen und Auditvorgaben entsprechen

Dein Profil:

Fähigkeiten und Erfahrungen kannst Du auf unterschiedlichen Wegen erworben haben - wir wissen, dass sich die ideale Besetzung nicht vollständig auf dem Papier abbilden lässt. Du wirst in dieser Rolle jedoch besonders erfolgreich sein wenn du:

• Ein Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich abgeschlossen hast
• Erfahrung im Projektmanagement von Softwareentwicklungen in der Medizintechnik, im Healthcare-Umfeld oder in einer anderen regulierten Branche mitbringst
• Nachweislich mit regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA), Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) sowie Software-Lifecycle-Standards (IEC 62304) gearbeitet hast
• Erfahrung mit Software as a Medical Device (SaMD) und/oder KI-basierten Softwarelösungen von der Idee bis zur Markteinführung mitbringst
• Agile Methoden (z.B. Scrum, SAFe, LeSS) sicher beherrschst und Erfahrung in skalierenden agilen Organisationen hast
• Sicher im Umgang mit gängigen Projektmanagement-Tools (z.B. Jira, Confluence, MS Project) bist
• Offen bist und Freude daran hast, neue Softwareinitiativen in einem Unternehmen mit starkem Fokus auf physische Produkte voranzutreiben

Außerdem hast Du hervorragende zwischenmenschliche Stärken wie z.B.:

• Sehr gute Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten – sowohl mit technischen als auch nicht-technischen Zielgruppen
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Planung, Terminmanagement und Risikosteuerung
• Fähigkeit, Budgets, Ressourcen und Prioritäten in komplexen Projekten zu steuern
• Starkes analytisches Denken sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit
• Gespür dafür, Zusammenarbeit, Verantwortungsbewusstsein und Transparenz in heterogenen Teams zu fördern

Werde Teil des Teams!

Du berichtest an den Senior Manager Project Manager, EndoIntelligence Solutions und wirst Teil unseres globalen R&D-Teams für Respiratory & ENT sowie EndoIntelligence Solutions. Dein Team arbeitet standortübergreifend an unseren Innovations Hubs in Ballerup (Dänemark), Augsburg (Deutschland) und Penang (Malaysia).

Ambu - ein visionäres und internationales Arbeitsumfeld

Ambu ist ein schnell wachsendes Unternehmen mit ambitionierten Zielen. Diese erreichen wir durch interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen motivierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden. Dein Beitrag ist entscheidend für unseren Erfolg. Bei uns arbeitest Du in einem internationalen Umfeld mit einer offenen und informellen Unternehmenskultur.

Wir bieten dir hervorragende Möglichkeiten für deine persönliche Weiterentwicklung sowie ein umfassendes Paket an beruflichen, sozialen und finanziellen Zusatzleistungen - neben spannenden Herausforderungen und kontinuierlicher fachlicher und persönlicher Entwicklung.

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