Senior Quality Control Associate m/w/d

Franz & Wach Personalservice GmbH; Penzberg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Franz & Wach Personalservice GmbH vermittelt eine Position bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Senior Quality Control Associate m/w/d suchen wir zur Erarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätskontrollprozessen, inklusive CAPAs, Abweichungen und Datenqualitätsprüfungen. Darüber hinaus erfolgt SAP-Gerätesteammdatenpflege und Unterstützung von Qualifizierungen im GMP-Umfeld.

Qualifications

• Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle

Responsibilities

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachexperten
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen. Das beinhaltet die Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, die Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten und Qualifizierungsexperten

Skills

Deutschkenntnisse (fließend in Wort & 

Education

Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Bachelor/Master/Diplom)

Job description

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten. Dies beinhaltet des Weiteren die Harmonisierung dieser Konzepte mit dem Standort Philadelphia im Rahmen der Integration von Philadelphia in PTCG.
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachexperten
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen. Das beinhaltet die Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, die Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten und Qualifizierungsexperten.

Das sollten Sie als Senior Quality Control Associate m/w/d mitbringen:

• Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Bachelor/Master/Diplom) oder Ausbildung als Laborant/in und Zusatzausbildung Techniker/in oder Ausbildung als CTA/BTA/MTA und Zusatzausbildung Techniker/in oder eine Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
• Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changen, CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!