Principal Associate - Quality Control m/w/d - Roche Penzberg

Franz & Wach Personalservice PEN; Penzberg; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Franz & Wach Personalservice GmbH vermittelt eine Position bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Als Principal Associate - Quality Control m/w/d erwartet Sie die Weiterentwicklung von Qualitätskontrollprozessen im GMP/ non-GMP Umfeld.

Sie bringen einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Ausbildung mit fundierter GMP-Erfahrung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Die Stelle ist Vollzeit in Penzberg, vor Ort.

Qualifications

• Hochschulabschluss oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Erfahrung im Umfeld von QC/QA
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit CAPAs, Abweichungen und Change Control von Vorteil
• Kenntnisse in GMP-/non-GMP-Umfeld und Data Integrity

Responsibilities

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätskontroll-Konzepten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten
• Erstellung von GMP-/nonGMP-Vorschriften in Zusammenarbeit mit Fachbereichen
• Bearbeitung von PEs, CAPAs und Abweichungen und Koordination der Records in Veeva QMS
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
• Unterstützung von Gerätequalifizierungen und Qualifizierungsexperten

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

SAP

Veeva QMS

Job description

Principal Associate - Quality Control m/w/d - Roche Penzberg

Standort: Penzberg

Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer, Quereinsteiger bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten. Dies beinhaltet des Weiteren die Harmonisierung dieser Konzepte mit dem Standort Philadelphia im Rahmen der Integration von Philadelphia in PTCG.
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachexperten
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen. Das beinhaltet die Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, die Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten und Qualifizierungsexperten.

Das sollten Sie als Principal Associate - Quality Control m/w/d mitbringen:

• Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Bachelor/Master/Diplom) oder Ausbildung als Laborant/in und Zusatzausbildung Techniker/in oder Ausbildung als CTA/BTA/MTA und Zusatzausbildung Techniker/in oder eine Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
• Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changen, CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Vorteil.

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E [e-mail]
T 08856 / 608904-0