Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

OmniVision GmbH; Puchheim; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilesAr

Moderne IT-Infrastruktur

Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad-Förderung

Deutschlandticket

Kostenlose Getränke

Zusammenfassung

OmniVision GmbH sucht am Hauptstandort Puchheim bei München eine/n Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d). Sie leiten Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung, koordinieren externe Labore, erstellen Transfer-/Validierungsdokumente und arbeiten eng mit F&E sowie QA zusammen.

Sie bringen eine Promotion in einem relevanten Bereich, mindestens 5 Jahre Erfahrung und fundierte GMP/GLP-Kenntnisse mit. Englisch, MS-Office und Teamfähigkeit runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie o.ä.
• Abgeschlossene Promotion idealerweise in Pharmazeutischer Technologie oder Analytik.
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung/Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld.
• Verantwortung für Projekte in galenischer/analytischer Entwicklung, Technologietransfer oder Produktionserfahrung.
• Interesse an neuer Therapieoptionen im Augenbereich; Regulatorische Kenntnisse (EG-Leitfaden, EMA, GMP/GLP) vorhanden.
• Bereitschaft zu klinischer Forschung und Einreichung von Anträgen; selbständige, strukturierte Arbeitsweise; teamfähig und führungsfähig.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sehr gute MS-Office Kenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der pharmazeutischen & klinischen Entwicklung, insbesondere Augenarzneiformen.
• Fachliche Führung externer Labore und Lohnhersteller in Abstimmung mit dem Bereichsleiter F&E.
• Erstellung/Prüfung von Berichten, Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten.
• Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung; Beantragung von Fördermitteln; Einreichung von Anträgen zur klinischen Prüfung am Menschen.
• Mitwirkung bei regulatorischen Dokumenten wie Dossiers, Technical Files und behördlichen Schreiben.
• Literatur- und Patentrecherchen, Beobachtung des wissenschaftlichen Umfelds; Patentanmeldungen ausarbeiten.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Qualität, Zulassung, Einkauf und Marketing.

Kenntnisse

Hochschulabschluss Pharmazie

Promotion Pharmazeutische Analytik

GMP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Englische Sprachkenntnisse gut

MS Office Kenntnisse

Reisetätigkeit Bereitschaft

Ausbildung

Promotion Pharmazeutische Technologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanienund der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unserenHauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d).

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanienund der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unserenHauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d).

Ihr Profil

• Sie haben einen Hochschulabschluss aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie (o.ä.).
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Promotion idealerweise im Bereich Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Analytik oder einem verwandten Bereich.
• Sie bringen ferner mindestens 5Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich.
• Sie hatten bereits Verantwortung für entsprechende Projekte, z. B. im Bereich der galenischen oder analytischen Entwicklung, des Technologietransfers von Herstellprozessen und/oder für Projekte im Produktionsumfeld.
• Sie haben Interesse an der Recherche, Bewertung und Präsentation neuer Therapieoptionen im Bereich der Augenheilkunde und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in diesem oder einem verwandten Bereich.
• Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z. B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
• Sie sind bereit, sich in Themen der Klinischen Forschung wie auch der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung zur Durchführung einer Klinischen Prüfung am Menschen einzuarbeiten.
• Ihre Arbeitsweise ist selbständig, sorgfältig, strukturiert und ergebnisorientiert.
• Sie sind teamfähig und kommunikationsstark.
• Ihre Persönlichkeit erlaubt es Ihnen, Kollegen und externe Geschäftspartner fachlich zu führen und zu motivieren.
• Bei der Erledigung ihrer Aufgaben besitzen sie eine hohe persönliche Flexibilität.
• Sie besitzen die Bereitschaft zu Reisetätigkeit im In- und Ausland.
• Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift.
• Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen & Klinischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte; Darreichungsformen Lösungen, aber auch halbfest), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke)
• Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Bereichsleiter Forschung & Entwicklung
• Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten
• Übernahme von projektübergreifenden Aufgaben in der Pharmazeutischen & Klinischen Entwicklung wie etwa der fachlichen Beurteilung von Entwicklungsprojekten, der Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung, der Beantragung von Fördermitteln und der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung auf Durchführung einer Klinischen Prüfung am Menschen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung regulatorischer Dokumente, wie Dossiers, Technical Files und behördlicher Mängelschreiben bzw. Requests for Information
• Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen sowie Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher Trends (auch im Rahmen von Lizenzanfragen); Ausarbeitung eigener Patenteinreichungen
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen wie Qualität, Zulassung, Einkauf und Marketing zu diversen Themen wie Zulassungsanträgen oder Inspektionen

Wir bieten Ihnen

• Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, wachsenden Pharmaunternehmen
• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit strategischer Bedeutung und großem Gestaltungsfreiraum
• Internationales Arbeitsumfeld mit Verantwortung für Websites in fünf Märkten (DACH, ES, IT) sowie der Möglichkeit, die HCP-Plattform in weiteren Ländern auszurollen und dabei aktiv mitzugestalten
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Einen Jahresurlaub von 30 Tagen
• Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten
• Eine moderne IT-Infrastruktur
• Moderne Büros mit Mitarbeiterparkplätzen
• bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge
• Finanzielle Förderung beim Jobrad
• Übernahme des Deutschlandtickets
• bezuschusste Betriebsverpflegung inkl. kostenlosen Getränken
• Firmenevents
• Mitarbeiterrabatte (Fitnessstudio, Shopping, Reisen, etc.)