Manager Medizinprodukte (m/w/d)

OmniVision GmbH; Puchheim; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

30 Tage Jahresurlaub

Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem/远

Zusammenfassung

OmniVision GmbH in Puchheim bei München sucht einen Manager Medizinprodukte (m/w/d) zur Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen sowie zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen national und international. Sie arbeiten an Zulassungsstrategien, Produkttransfers und der Zusammenarbeit mit externen Diensten.

Gute Englischkenntnisse, Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung und zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung.
• Erste Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte.
• Kenntnisse der einschlägigen Normen und Gesetzen für nicht-aktive Medizinprodukte (Klasse II–III).
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS Office-Kenntnisse.
• Eigeninitiative, verantwortungsvolles Arbeiten.
• Zuverlässigkeit, präzise Arbeitsweise.
• Zeitliche Flexibilität, Belastbarkeit.
• Teamorientierung.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen (Medizinproduktedossiers).
• Prüfung, Bewertung und Freigabe von Dokumenten für die technische Dokumentation.
• Regulatorische Umsetzung bei Änderungen, Neueinführungen und Produkterweiterungen für nationales und internationales Business von Medizinprodukten.
• Ausarbeitung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte.
• Mitwirkung bei technischen Produkttransfers.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Kontrolle von externen Dienstleistern für den Medizinproduktebereich.
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits durch den Notified Body und lokalen Aufsichtsbehörden.

Kenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

Teamorientierung

Eigeninitiative

Präzise Arbeitsweise

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung

Jobbeschreibung

Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Spanien, Italien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, oder technisches Studium bzw. Ausbildung
• Erste Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit einschlägigen Normen und Gesetzen für nicht-aktive Medizinprodukte (Klasse II – III)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Eigeninitiative, verantwortungsvolles Arbeiten
• Zuverlässigkeit, präzise Arbeitsweise
• Zeitliche Flexibilität, Belastbarkeit
• Teamorientierung

Ihre spannenden Herausforderungen:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen (Medizinproduktedossiers)
• Prüfung, Bewertung und Freigabe von Dokumenten für die technische Dokumentation
• Regulatorische Umsetzung bei Änderungen, Neueinführungen und Produkterweiterungen für nationales und internationales Business von Medizinprodukten
• Ausarbeitung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
• Mitwirkung bei technischen Produkttransfers
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Kontrolle von externen Dienstleistern für den Medizinproduktebereich
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits durch den Notified Body und lokalen Aufsichtsbehörden

Wir bieten Ihnen:

• Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
• Ein wachsendes, professionelles Team mit Spaß an der Arbeit
• Ein attraktives und leistungsorientiertes Gehalt
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Einen Jahresurlaub von 30 Tagen
• Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten
• Eine moderne IT-Infrastruktur
• Moderneund klimatisierte Büros
• Ergonomische Arbeitsplätze
• Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge
• Finanzielle Förderung beim Jobrad
• Übernahme des Deutschlandtickets
• Bezuschusstes Mittagesseninkl. kostenloserGetränke
• Saisonaler Obstkorb