Senior Method Validation Manager (m/w/d)

Heraeus Holding GmbH; Wehrheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Finanzielle Zusatzleistungen

Geregelte Arbeitszeiten

Gesundheit & Wohlbefinden

Spannende Aufgaben

Zusammenfassung

Heraeus Holding GmbH in Wehrheim sucht einen Senior Method Validation Manager (m/w/d), der für die strategische Planung und die Validierung von Methoden verantwortlich ist. Dabei steht die wissenschaftliche Qualität sowie regulatorische Konformität im Fokus.

Sie sollten ein abgeschlossenes Studium in Life Sciences sowie mehrjährige Erfahrung in diesem Bereich mitbringen. Heraeus bietet ein starkes Grundgehalt, attraktive Zusatzleistungen und eine gesundheitsfördernde Arbeitsumgebung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse.

Aufgaben

• Leitung und Durchführung von Methodenentwicklungen und ‑validierungen gemäß ICH und USP.
• Sicherstellung der Leistungsfähigkeit bestehender Prüfmethoden.
• Erstellung und Freigabe von Validierungsplänen und SOPs.

Kenntnisse

Analytische Entwicklung

Qualitätskontrolle

Methodenvalidierung

Teamfähigkeit

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences/Naturwissenschaften

Tools

MS Office

LIMS

CDS

Jobbeschreibung

Senior Method Validation Manager (m/w/d)

Unbefristet

Über Heraeus Medical

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.200 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen

• In einer zentralen Rolle übernehmen Sie die strategische Planung, Leitung und aktive Durchführung von Methodenentwicklungen und ‑validierungen gemäß ICH, USP und Ph. Eur.
• Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung.
• Wissenschaftliche Qualität und regulatorische Konformität stehen dabei im Fokus, sodass Prüfmethoden den Anforderungen von GMP, ICH und ISO jederzeit gerecht werden.
• Methodentransfers zwischen internen und externen Laboren sowie die Übertragung auf neue Geräte koordinieren Sie zuverlässig und zielgerichtet.
• Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit.
• Statistische Methoden setzen Sie gezielt ein, um Trends und Abweichungen frühzeitig zu erkennen und zu bewerten.
• Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis.
• Die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen (ALCOA+) sowie eine GMP‑konforme Dokumentation und Datenablage behalten Sie stets im Blick.
• Bei Behördeninspektionen (z.B. EMA, FDA, Notified Bodies) bringen Sie Ihre Expertise ein und begleiten diese souverän.
• In enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produktion, Entwicklung und externen Partnern treiben Sie Themen gemeinsam voran.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences/Naturwissenschaften (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung und relevanter Berufserfahrung (z.B. Chemietechniker/in)
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, LIMS, CDS, Dokumentenmanagementsysteme und Gerätesoftware)
• Teamfähigkeit

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung -starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen -Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten -37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden -betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen