Senior Filling Operator / Mitarbeiter aseptische Abfüllung - Neubauprojekt (m/w/d)

Merck; Deutschland; Presencial; EUR 65.000 - 86.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Echte Pionierarbeit

Unbefristete Festanstellung

Wettbewerbsfähige Vergütung

Altersvorsorge

Standortvorteil

Descripción de la vacante

Merck sucht eine erfahrene Fachkraft für aseptische Abfüllungen am neuen Standort Unterschleißheim. Sie begleiten Tests der Abfüllmaschinen (Glas & Plastik) direkt beim Hersteller und vor Ort.

Sie gestalten Prozesse mit, schreiben SOPs und schulen neue Kollegen. Sie transferieren Produkte in das neue Werk, führen Abfüllungen im hohen GMP-Standard durch und arbeiten eng mit dem Team zusammen, um eine effiziente Produktion sicherzustellen.

Formación

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Produktionsbereich oder vergleichbare Praxis.
• Mehrjährige Praxis in aseptischer Abfüllung steriler Arzneimittel (GMP).
• Erfahrung mit Isolator-Linien und modernen Systemen (MES PAS-X).

Responsabilidades

• Pionierarbeit & Maschinentests: Begleiten der Tests der neuen Abfüllmaschinen direkt beim Hersteller sowie vor Ort.
• Prozesse mitgestalten: Mitwirkung bei der Entwicklung und Formulierung von SOPs für Isolator-Abfülllinien.
• Wissen weitergeben: Einarbeiten neuer Abfüll-Kollegen und Aufbau des Teams.
• Produkttransfers: Unterstützung der Transfers in das neue Werk; erste Test-, Entwicklungs- und Validierungschargen.
• Routine-Abfüllung: Abfüllung nach GMP-Standards im Reinraum Klasse C.
• Planerfüllung: Sicherstellung der termingerechten Abfüllaktivitäten.
• Einarbeitung in Formulierung: Erlernen der Bulk-Herstellung und Qualifikation als Allrounder.
• Probleme anpacken: Pragatisches Lösen von Startproblemen im Team.

Conocimientos

Aseptic Handling

Aseptic Processing

GMP Knowledge

Isolator Lines

MES PAS-X

Leadership

Educación

Berufsausbildung im Produktionsbereich

Pharmakant

Chemikant

Fachkraft Lebensmitteltechnik

Herramientas

MES (PAS-X)

Descripción del empleo

Job Description

Deine Erfahrung ist das Fundament für unser neues Werk am Produktionsstandort Unterschleissheim . Du kennst die aseptische Abfüllung in- und auswendig, weißt, worauf es im Reinraum ankommt, und hast Lust, von Anfang an etwas Eigenes aufzubauen? Dann ist das Deine Chance. Für unser brandneues, hochmodernes Werk suchen wir einen erfahrenen Praktiker, der nicht nur Maschinen bedient, sondern unsere Prozesse aktiv mitgestaltet.

Hier wird Deine Meinung nicht nur gehört, sondern direkt umgesetzt. Bring Deine Erfahrung ein und werde in unbefristeter Vollzeitanstellung der erste Abfüll-Spezialist in unserem neuen Vorzeigebetrieb!

Dein Gestaltungsspielraum & Deine Aufgaben

• Pionierarbeit & Maschinentests: Du begleitest die Tests unserer neuen, hochmodernen Abfüllmaschinen (Glas & Plastik) direkt beim Hersteller (FAT) und bei uns vor Ort (SAT). So lernst Du das Equipment als Erster eigenständig zu bedienen und umzurüsten.
• Prozesse mitgestalten: Du sagst uns, wie es in der Praxis am besten läuft. Mit Deiner Erfahrung hilfst Du dabei, die neuen Abläufe an den Isolator-Abfülllinien aufzusetzen und praxistaugliche Arbeitsanweisungen (SOPs) zu schreiben.
• Wissen weitergeben: Du bist der Experte der ersten Stunde. Du arbeitest neue Abfüll- Kollegen ein und baust das zukünftige Abfüll-Team tatkräftig mit auf.
• Produkttransfers : Als unser Abfüllexperte unterstützt Du die Produkttransfers in das neue Werk. Du füllst die allerersten Test-, Entwicklungs- und Validierungschargen ab und machst den Betrieb bereit für die Routine.
• Routine-Abfüllung : Du fährst die aseptische Isolator-Abfüllung unter höchsten Qualitäts- und GMP-Standards und sorgst für einen reibungslosen Ablauf im neuen Klasse C Reinraum.
• Planerfüllung : Um unsere Kunden rechtzeitig mit Produkt versorgen zu können, ist es Dir wichtig, dass alle Abfüllaktivitäten verlässlich gemäß Plan erledigt werden.
• Einarbeitung in die Formulierung Wir machen Dich fit für die Zukunft: Um unser Team maximal flexibel aufzustellen, lernst Du bei uns auch die Herstellung der Bulk-Lösung (Formulierung) und qualifizierst Dich so als Allrounder im neuen Betrieb.
• Probleme anpacken : Wenn beim Anfahren der Anlagen Sand im Getriebe ist, suchst Du nicht nach Schuldigen, sondern sprichst Probleme offen an und löst sie pragmatisch im Team.

Das bringst Du mit

• Wir suchen keinen Theoretiker, sondern einen Macher mit Herzblut für die sterile Produktion.
• Dein Fundament: Eine abgeschlossene Berufsausbildung im Produktionsbereich (z. B. als Pharmakant, Chemikant, Fachkraft für Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation mit starkem Praxisbezug.
• Deine Erfahrung: Mehrjährige, fundierte Praxis in der aseptischen Abfüllung steriler Arzneimittel (GMP-Umfeld).
• Dein Plus: Idealerweise hast Du schon mit Isolator-Linien und modernen Systemen wie MES (PAS-X) gearbeitet.
• Deine Persönlichkeit: Du hast Spaß daran, andere anzuleiten, bist neugierig auf neue Technologien und behältst auch dann einen kühlen Kopf, wenn beim Anlagenstart mal improvisiert werden muss.
• Deine Flexibilität: Sehr gutes Deutsch für die Dokumentation und die Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh-, Spät- und Nachtschicht).

Was wir Dir bieten

• Echte Pionierarbeit : Ein Neubauprojekt mit modernsten Technologien und maximalem Gestaltungsspielraum von Tag 1 an.
• Sicherheit & Perspektive : Eine unbefristete Festanstellung mit gezielten Aufstiegsmöglichkeiten in weiterführende Führungsrollen der neuen Betriebsorganisation.
• Attraktives Vergütungspaket : Wettbewerbsfähige Vergütung (Chemie-Umfeld), betriebliche Alters Vorsorge sowie attraktive Sonderleistungen.
• Kultur & Entwicklung : Strukturierte Einarbeitung und eine wertschätzende Arbeitsatmosphäre.
• Standort-Plus: Zentrale Lage in Unterschleißheim im Münchener Norden, gute Anbindung, Kantine und modernste Arbeitsbedingungen.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

• Aseptic Handling, Aseptic Processing, Biopharmaceutical Manufacturing, Good Manufacturing Practices (GMP), Manufacturing Processes, Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Process Development, Pharmaceutics, Production Planning, Project Management, Regulatory Compliance