Senior Bulk Operator / Mitarbeiter pharmazeutische Formulierung – Neubauprojekt (m/w/d)

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Unterschleißheim; Remote; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Attraktives Vergütungspaket

Job summary

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme sucht zur Verstärkung am Standort Unterschleißheim eine erfahrene Fachkraft für sterile Formulierungsprozesse. Sie begleiten Aufbau, Tests und Optimierung der neuen Formulierungssysteme, arbeiten eng mit der Qualität und Produktion zusammen und qualifizieren sich zum Allrounder.

Sie bringen praktische Erfahrung mit Isolator-Systemen, MES (PAS-X) sowie GMP-Standards mit und arbeiten in Schichtdiensten.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma- oder Chemiebereich.
• Mehrjährige Erfahrung in der Formulierung steriler Flüssigpräparate in der Pharmaindustrie (GMP-Umfeld).
• Idealerweise Erfahrung mit modernen Isolator-Systemen und MES (PAS-X).
• Bereitschaft zur Schichtarbeit und gute Deutschkenntnisse

Responsibilities

• Aufbau und Testung neuer Formulierungssysteme vor Ort.
• Mitgestaltung der Prozesse an Isolator-Formulierungssystemen; Erstellung von SOPs und elektronischen Chargenprotokollen.
• Einweisung neuer Kollegen und Aufbau des Bulk-Teams.
• Unterstützung bei Produkttransfers und Herstellung erster Test-/Entwicklungs-/Validierungschargen.
• Eigenständige Durchführung aller Ansatzprozesse steriler Flüssigkeiten unter Einhaltung GMP- und Sicherheitsregeln.
• Verlässliche Planerfüllung und enge Abstimmung mit dem Produktionslayout

Skills

Aseptic Handling

Biopharmaceutical Manufacturing

CNC Operations

FDA Regulations

GMP

Manufacturing Quality Control

People Management

Pharmaceutical Industry

Pharmaceutical Process Development

Pharmaceutics

Product Delivery

Production Planning

Education

Pharma/chemistry apprenticeship

Tools

Isolator systems

MES (PAS-X)

Job description

Job Description

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Aseptic Handling, Biopharmaceutical Manufacturing, CNC Operations, FDA Regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), Manufacturing Quality Control, People Management, Pharmaceutical Industry, Pharmaceutical Process Development, Pharmaceutics, Product Delivery, Production Planning

Job Description

Deine Erfahrung im Ansatzbereich ist der Schlüssel zum Erfolg für unser neues Werk am Produktionsstandort Unterschleissheim.

Du beherrschst die Herstellung steriler Flüssigpräparate, weißt genau, worauf es beim GMP-gerechten Ansatz ankommt, und willst Deine Erfahrung endlich in ein echtes Zukunftsprojekt einbringen? Dann bist Du hier genau richtig. Für unser brandneues Werk suchen wir einen gestandenen Praktiker der ersten Stunde, der unsere Formulierungsprozesse nicht nur bedient, sondern von Grund auf aktiv mitgestaltet.

Hier wird Dein Fachwissen geschätzt, Deine Vorschläge werden ernst genommen und direkt in die Praxis umgesetzt. Werde der erste Bulk-Spezialist in unbefristeter Vollzeitanstellung in unserem neuen, hochmodernen Betrieb!

Dein Gestaltungsspielraum & Deine Aufgaben

• Pionierarbeit & Testung: Du begleitest den Aufbau und die Tests unserer neuen Formulierungssysteme direkt vor Ort. So lernst Du das Equipment und die Technik von der Pike auf kennen und beherrschen.
• Prozesse mitgestalten: Du sagst uns, wie es in der Praxis am besten läuft. Mit Deiner Erfahrung hilfst Du dabei, die neuen Prozesse an den Isolator-Formulierungssystemen zu definieren und praxistaugliche Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie elektronische Chargenprotokolle zu schreiben.
• Wissen weitergeben: Du bist der Pionier in der Formulierung. Du arbeitest neue Ansatz-Kollegen intensiv ein und hilfst tatkräftig dabei, das zukünftige Bulk-Team aufzubauen.
• Produkttransfers: Als unser Bulkexperte unterstützt Du die Produkttransfers in das neue Werk. Du stellst die allerersten Test-, Entwicklungs- und Validierungschargen her und machst den Betrieb bereit für die Routine.
• Bulkherstellung & Ansatz: Du bist verantwortlich für die eigenständige Durchführung aller Ansatzprozesse steriler Flüssigkeiten unter Nutzung modernster Isolator-Technologie; natürlich unter strengster Einhaltung aller GMP- und Sicherheitsregeln.
• Planerfüllung: Um unsere Kunden rechtzeitig mit Produkt versorgen zu können, ist es Dir wichtig, dass alle Formulierungsaktivitäten verlässlich gemäß Plan erledigt werden.
• Einarbeitung in die AbfüllungWir machen Dich fit für die Zukunft: Um unser Team flexibel aufzustellen, lernst Du bei uns auch die Prozesse an den aseptischen Isolator-Abfülllinien kennen und qualifizierst Dich so als Allrounder.
• Probleme anpacken: Da beim Anfahren einer neuen Anlage immer Herausforderungen auftreten, sprichst Du Probleme offen an und löst sie pragmatisch und kollegial im Team.

Das bringst Du mit

Wir suchen keinen Theoretiker, sondern einen Macher mit Herzblut für die sterile Produktion.

• Dein Fundament: Eine abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma- oder Chemiebereich (z. B. als Pharmakant, Chemikant, CTA, BTA, PTA, Produktionsfachkraft Chemie) oder eine vergleichbare Ausbildung mit starkem Praxisbezug.
• Deine Erfahrung: Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Formulierung steriler Flüssigpräparate in der Pharmaindustrie (GMP-Umfeld).
• Dein Plus: Idealerweise konntest Du schon Erfahrungen mit modernen Isolator-Systemen und elektronischen Systemen wie MES (PAS-X) sammeln.
• Deine Persönlichkeit: Du hast Freude daran, Dein Wissen an neue Kollegen weiterzugeben, bist neugierig auf neue Anlagen und packst Probleme proaktiv und lösungsorientiert an.
• Deine Flexibilität: Sehr gutes Deutsch für die Dokumentation und die Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh-, Spät- und Nachtschicht). Idealerweise sprichst Du auch gut Englisch.

Was wir Dir bieten

• Echte Pionierarbeit: Ein Neubauprojekt mit modernsten Technologien und maximalem Gestaltungsspielraum von Tag 1 an.
• Sicherheit & Perspektive: Eine unbefristete Festanstellung mit gezielten Aufstiegsmöglichkeiten in weiterführende Führungsrollen der neuen Betriebsorganisation.
• Attraktives Vergütungspaket: Wettbewerbsfähige Vergütung (Chemie-Umfeld), betriebliche Alters Vorsorge sowie attraktive Sonderleistungen.
• Kultur & Entwicklung: Strukturierte Einarbeitung und eine wertschätzende Arbeitsatmosphäre.
• Standort-Plus: Zentrale Lage in Unterschleißheim im Münchener Norden, gute Anbindung, Kantine und modernste Arbeitsbedingungen.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Aseptic Handling, Biopharmaceutical Manufacturing, CNC Operations, FDA Regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), Manufacturing Quality Control, People Management, Pharmaceutical Industry, Pharmaceutical Process Development, Pharmaceutics, Product Delivery, Production Planning

Preferred Skills:

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: No Travel Required

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift: 1st - Day, 2nd - Evening, 3rd - Night

Valid Driving License: No

Hazardous Material(s): N/A