Senior Compliance Specialist in Teilzeit 25% (m/w/d)

GULP – experts united; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Pharmaunternehmen in Biberach sucht einen Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (25%). In dieser Rolle sind Sie für die Einhaltung von CGMP-Vorgaben verantwortlich, beraten Teams zur Implementierung von Änderungen und entwickeln Qualitätssysteme weiter. Voraussetzungen sind ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Es wird ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen angeboten.

Leistungen

Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Umfangreiche Sozialleistungen

Fahrtkostenerstattung

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Gute Übernahmechancen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeitervergünstigungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Erfahrung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion oder Mikrobiologie.
• Kenntnisse in biopharmazeutischen Herstellungsprozessen und CGMP-Regularien.

Aufgaben

• Sicherstellen eines CGMP-konformen Betriebs bei pharmazeutischen Produktionsanlagen.
• Implementierung von behördlichen Anforderungen zur Verbesserung der CGMP-Konformität.
• Vorbereitung und Präsentation von Audits für Kunden und Behörden.

Kenntnisse

CGMP-Regularien

Präsentationsfähigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Planungs- und Organisationsgeschick

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium

Jobbeschreibung

Join to apply for the Senior Compliance Specialist in Teilzeit 25% (m/w/d) role at GULP – experts united

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach suchen wir aktuell eine engagierte Persönlichkeit als Senior Compliance Specialist in Teilzeit 25% (m/w/d).

Ihre Benefits

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Erstattung von Fahrtkosten
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Ihre Aufgaben

• Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig.
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich. Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
• Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
• Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
• Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
• Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Finance and Sales

Industries

• Staffing and Recruiting

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