Senior Betriebsingenieur / Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) - Pharmaproduktion

Simtra BioPharma Solutions; Gütersloh; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifgebundene Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Job summary

Simtra BioPharma Solutions sucht einen erfahrenen Senior Betriebsingenieur bzw. Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) für das Werk Halle/Westfalen. Sie tragen die technische Verantwortung für Verfügbarkeit, Wartung und kontinuierliche Verbesserungen der Produktionsanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören Anlageninstandhaltung, Budgetplanung, Fehleranalyse, Dokumentation (DQ/IQ/OQ) und Schulungen, inkl. Koordination interner/externer Dienstleister.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich pharmazeutische Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung (5–10 Jahre) im Betriebstechnik-Bereich, idealerweise in der Herstellung pharmazeutischer Produkte.
• Eigenverantwortliche Planung, Umsetzung und Abschluss technischer Projekte mit internen/externen Schnittstellen.

Responsibilities

• Instandhaltung der Anlagen, z. B. Kessel- und Rührsysteme sowie Filtrationsanlagen.
• Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, Terminierungen und Leistungsparameter; Koordination von Dienstleistern.
• Begleitung des Produktionsbetriebs, Fehleranalyse und Umsetzung von Optimierungen mit Lean- und Six-Sigma-WWerkzeugen.
• Erstellung GMP-gerechter Qualifizierungsdokumentationen (Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ/IQ/OQ).
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen.
• Durchführung von Schulungen als technischer Ansprechpartner.

Skills

Verfahrenstechnik

Maschinenbau

Betriebstechnik

Automatisierung

ERP-Systeme

MS Office

Projektleitung

Education

Pharma-Verfahrenstechnik/Maschinenbau

Tools

Maintenance Management System

Job description

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Dich als erfahrenen Senior Betriebsingenieur / Senior Manufacturing Engineer (m/w/d)

Als Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) übernimmst Du eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualität und externen Partnern. Du stellst sicher, dass unsere Anlagen zuverlässig, GMP-konform und zukunftsfähig betrieben werden – und leistest damit einen direkten Beitrag dazu, lebensverändernde Medikamente sicher und effizient verfügbar zu machen. In Dieser Position Sicherst Du Im Laufenden Betrieb Die Einhaltung Von GMP- Und EHS-Standards. Dein Schwerpunkt Liegt Auf Der Technischen Verfügbarkeit Unserer Produktionsanlagen, Einem Strukturierten Wartungs- Und Ersatzteilmanagement Sowie Der Kontinuierlichen Verbesserung Von Anlagen Und Prozessen In Der Pharmaproduktion. Zu Deinen Aufgaben Gehören

• Du verantwortest die Instandhaltung unserer Anlagen, zum Beispiel Kessel- und Rührsysteme sowie Filtrationsanlagen mit Isolatortechnik, und nutzt dafür ein Maintenance Management System
• Du übernimmst die Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, der Terminierungen und der Leistungsparameter sowie die Koordination interner und externer Dienstleister
• Als technische Expertin bzw. technischer Experte begleitest Du den Produktionsbetrieb, analysierst systematisch Fehler und Prozesse und treibst Optimierungen mithilfe von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen voran
• Du erstellst GMP-gerechte Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)
• Du koordinierst und führst Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen durch
• Als technischer Ansprechpartner (m/w/d) übernimmst Du die Durchführung von Schulungen

Dich erwartet ein technisch anspruchsvolles Produktionsumfeld mit modernen Anlagen, klaren Qualitätsstandards und einem Team, das lösungsorientiert zusammenarbeitet. In Deiner Rolle kannst Du Verantwortung übernehmen, Verbesserungen aktiv vorantreiben und Deine technische Expertise sichtbar einbringen. Bei uns kannst Du Deine Expertise in einem hochregulierten Produktionsumfeld weiterentwickeln, technische Verantwortung übernehmen und Verbesserungen sichtbar mitgestalten. Wir unterstützen Dich dabei, Deine fachlichen und methodischen Kompetenzen auszubauen und Deine Erfahrung gezielt in anspruchsvolle Projekte einzubringen.

Du bringst mit:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der (pharmazeutischen) Verfahrenstechnik oder Maschinenbau, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Du bringst einschlägige Berufserfahrung (5 bis 10 Jahre) im Bereich Betriebstechnik mit, gerne mit Schwerpunkt in der Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Du hast Freude daran, technische Projekte eigenverantwortlich zu planen, umzusetzen und gemeinsam mit internen sowie externen Schnittstellen erfolgreich abzuschließen
• Du bringst Interesse und idealerweise Erfahrung in Automatisierungsthemen mit und möchtest technische Verbesserungen aktiv vorantreiben
• Ein ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse, hohe Kommunikationsfähigkeit sowie eine lösungsorientierte und belastbare Arbeitsweise gehören zu Deinen Stärken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV- und Softwarekenntnisse, insbesondere in ERP-Systemen und MS Office, runden Dein Profil ab

Neben einer verantwortungsvollen Aufgabe in einem internationalen Unternehmensumfeld bieten wir Dir ein kollegiales Team, kurze Wege am Standort Halle/Westfalen und die Möglichkeit, technische Themen mit hoher Relevanz für Patientinnen und Patienten weltweit aktiv mitzugestalten.

Das bieten wir Dir:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)