Senior Betriebsingenieur / Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) - Pharmaproduktion

Simtra BioPharma Solutions; Bielefeld; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgebundene Vergütung inkl. Sozial­

Moderne Kantine

30 Tage Urlaub

Job-Rad Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Simtra BioPharma Solutions sucht am Standort Halle/Westfalen einen erfahrenen Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) – Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualität und externen Partnern. Du stellst GMP-/EHS-Standards sicher und sicherst die technische Verfügbarkeit der Anlagen.

Zu deinen Aufgaben gehören Instandhaltung, Budgetplanung, Fehleranalysen, Qualifikationen, Validierung und Schulungen. Wir bieten tarifgebundene Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, Kantine,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in der Verfahrenstechnik oder im Maschinenbau.
• 5–10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Betriebstechnik, ideal in der Pharmaherstellung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Affinität zu Automatisierung und kontinuierlicher Verbesserung.

Aufgaben

• Instandhaltung von Anlagen wie Kessel-, Rühr- und Filtrationssystemen; Maintenance Management.
• Planung und Kontrolle des Wartungsbudgets und der Termine; Koordination interner/externer Dienstleister.
• Analysieren von Fehlern, Optimieren von Prozessen mit Lean- und Six-Sigma-Wertbeiträgen.
• Erstellen GMP-gerechter Qualifizierungsdokumentationen (DQ/IQ/OQ).
• Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen.
• Schulungen durchführen und technischer Ansprechpartner sein.

Kenntnisse

Betriebstechnik

Leitungsfähigkeit

Lean-Six-Sigma

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Verfahrenstechnik / Maschinenbau

Tools

ERP-Systeme

MS Office

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Dich als erfahrenen Senior Betriebsingenieur / Senior Manufacturing Engineer (m/w/d)

Als Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) übernimmst Du eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualität und externen Partnern. Du stellst sicher, dass unsere Anlagen zuverlässig, GMP-konform und zukunftsfähig betrieben werden – und leistest damit einen direkten Beitrag dazu, lebensverändernde Medikamente sicher und effizient verfügbar zu machen. In Dieser Position Sicherst Du Im Laufenden Betrieb Die Einhaltung Von GMP- Und EHS-Standards. Dein Schwerpunkt Liegt Auf Der Technischen Verfügbarkeit Unserer Produktionsanlagen, Einem Strukturierten Wartungs- Und Ersatzteilmanagement Sowie Der Kontinuierlichen Verbesserung Von Anlagen Und Prozessen In Der Pharmaproduktion. Zu Deinen Aufgaben Gehören

• Du verantwortest die Instandhaltung unserer Anlagen, zum Beispiel Kessel- und Rührsysteme sowie Filtrationsanlagen mit Isolatortechnik, und nutzt dafür ein Maintenance Management System
• Du übernimmst die Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, der Terminierungen und der Leistungsparameter sowie die Koordination interner und externer Dienstleister
• Als technische Expertin bzw. technischer Experte begleitest Du den Produktionsbetrieb, analysierst systematisch Fehler und Prozesse und treibst Optimierungen mithilfe von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen voran
• Du erstellst GMP-gerechte Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)
• Du koordinierst und führst Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen durch
• Als technischer Ansprechpartner (m/w/d) übernimmst Du die Durchführung von Schulungen

Dich erwartet ein technisch anspruchsvolles Produktionsumfeld mit modernen Anlagen, klaren Qualitätsstandards und einem Team, das lösungsorientiert zusammenarbeitet. In Deiner Rolle kannst Du Verantwortung übernehmen, Verbesserungen aktiv vorantreiben und Deine technische Expertise sichtbar einbringen. Bei uns kannst Du Deine Expertise in einem hochregulierten Produktionsumfeld weiterentwickeln, technische Verantwortung übernehmen und Verbesserungen sichtbar mitgestalten. Wir unterstützen Dich dabei, Deine fachlichen und methodischen Kompetenzen auszubauen und Deine Erfahrung gezielt in anspruchsvolle Projekte einzubringen.

Du bringst mit:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der (pharmazeutischen) Verfahrenstechnik oder Maschinenbau, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Du bringst einschlägige Berufserfahrung (5 bis 10 Jahre) im Bereich Betriebstechnik mit, gerne mit Schwerpunkt in der Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Du hast Freude daran, technische Projekte eigenverantwortlich zu planen, umzusetzen und gemeinsam mit internen sowie externen Schnittstellen erfolgreich abzuschließen
• Du bringst Interesse und idealerweise Erfahrung in Automatisierungsthemen mit und möchtest technische Verbesserungen aktiv vorantreiben
• Ein ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse, hohe Kommunikationsfähigkeit sowie eine lösungsorientierte und belastbare Arbeitsweise gehören zu Deinen Stärken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV- und Softwarekenntnisse, insbesondere in ERP-Systemen und MS Office, runden Dein Profil ab

Neben einer verantwortungsvollen Aufgabe in einem internationalen Unternehmensumfeld bieten wir Dir ein kollegiales Team, kurze Wege am Standort Halle/Westfalen und die Möglichkeit, technische Themen mit hoher Relevanz für Patientinnen und Patienten weltweit aktiv mitzugestalten.

Das bieten wir Dir:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)