(Senior) Assistant Clinical Trial (m/w/i)

MEDICE - The Health Family; Iserlohn; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich klinische Forschung in Iserlohn sucht eine motivierte Person zur Unterstützung im Clinical Research Team. Die Aufgaben umfassen die Unterstützung bei Studienprojekten und die Organisation von Prüfertreffen. Voraussetzung sind mindestens drei Jahre Berufserfahrung im medizinischen Bereich und gute Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Sozialleistungen sind geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Verschiedenste Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

MediGym

Qualifikationen

• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position.
• Gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien wie CTR, ICH E6 (R3), MDR, ISO 14155:2020.
• Erfahrung mit CTIS-Einreichungen.

Aufgaben

• Unterstützung der Clinical Research Manager bei Studienprojekten.
• Übernahme von Aufgaben im CRF-Tracking und Kontakt mit Prüfzentren.
• Organisation des Versands von Studienmaterialien.

Kenntnisse

Organisationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Schnelle Auffassungsgabe

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Standort

Iserlohn & Remote

Bereich

Forschung & Entwicklung

Vertragsart

Unbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Du Bist Organisiert, Kommunikationsstark Und Interessierst Dich Für Klinische Forschung? Dann Werde Teil Unseres Clinical Research/Clinical Affairs Teams Und Trage Dazu Bei, Innovative Arzneimittel- Und Medizinprodukteprojekte Erfolgreich Umzusetzen. Die Aufgaben Im Detail

• Unterstützung der Clinical Research / Clinical Affairs Manager bei der Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Studienprojekte im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich.
• Übernahme von Aufgaben im CRF-Tracking, Kontakt mit Prüfzentren, CROs und Dienstleistern sowie Pflege des Trial Master File (TMF).
• Organisation des Versands von Studienmedikation und Studienmaterialien sowie Planung und Durchführung von Prüfertreffen.
• Sachliche Prüfung von Rechnungen und Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft.
• Ansprechpartner/in für die Einreichung klinischer Prüfungsinformationen über das Clinical Trial Information System (CTIS).
• Unterstützung bei CTIS-Einreichungen und Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Bearbeitung von QM-Dokumenten (SOPs, CAPA-Forms).
• Erstellung und Pflege studienspezifischer CAPA- und Deviation-Management-Systeme in Abstimmung mit dem Deviation Board und der QS-Abteilung.
• Initiierung und Monitoring von Vertragsumläufen (z. B. über DocuSign) sowie Pflege des Vertragsmanagement-Systems.
• Organisation von Team-Meetings, Erstellung von Meeting Minutes und Pflege von Qualifikations- und Schulungsnachweisen.

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in der Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position bei einem Arzneimittelhersteller oder einer CRO.
• Gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (CTR, ICH E6 (R3), MDR, ISO 14155:2020).
• Erfahrung mit CTIS-Einreichungen und entsprechende Schulungserfahrung.
• Kenntnisse im klinischen Datenmanagement und im risikobasierten Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.