Scientist Formulation Development (m/w/d)

CordenPharma; Plankstadt; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenbeteiligung Fitnessstudio

Gratis Parkmöglichkeit

Mitarbeiterevents

Job summary

CordenPharma sucht eine engagierte Fachperson für die Formulierungsentwicklung zur Entwicklung oraler Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen. Sie koordinieren cross-funktionale Projektaktivitäten, erstellen dokumentationsbasierte Konzepte nach Quality by Design und planen Entwicklungsversuche gemäß Q8/Q9.

Sie erstellen GMP-relevante Dokumente, verfassen Entwicklungsberichte in Englisch und vertreten das Projekt in Meetings als verantwortliche Person.

Qualifications

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares Studium mit Erfahrung in pharmazeutischer Technologie.
• Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung fester Darreichungsformen.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift.

Responsibilities

• Projektverantwortung in der Formulierungsentwicklung für orale Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen.
• Koordination aller entwicklungsrelevanten Projektaktivitäten.
• Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines Quality by Design basierten Entwicklungskonzepts (u.a. Risikoanalysen).
• Verantwortlich für Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungsversuchen gemäß Quality by Design/ICH Q8 und Q9 Standards.
• Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Klinikmusterchargen in unterschiedlichen Maßstäben.
• Erstellung von Entwicklungsberichten in englischer Sprache.
• Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher.

Skills

Formulierungsentwicklung

GMP-Kenntnisse

Projektleitung

Technisches Dokumentieren

Education

Pharmazie Studium abgeschlossenen

Job description

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

• Vollzeit
• befristet für ein Jahr

Was dich erwartet

• Projektverantwortung in der Formulierungsentwicklung für die Entwicklung von oralen Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen
• Koordination aller entwicklungsrelevanten Projektaktivitäten
• Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines Quality by Design basierten Entwicklungskonzepts (u.a. Risikoanalysen)
• Verantwortlich für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungsversuchen gemäß Quality by Design/ICHQ8 und Q9 Standards
• Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Klinikmusterchargen in unterschiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und geltender Standards
• Erstellung von Entwicklungsberichten in englischer Sprache
• Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher für die Formulierungsentwicklung

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares Studium mit Erfahrung in pharmazeutischer Technologie
• Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung fester Darreichungsformen
• Gute GMP-Kenntnisse in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
• Methodischer und analytischer Arbeitsstil
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Was wir dir bieten

• Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
• Kostenbeteiligung Fitnessstudio
• gratis Parkmöglichkeit
• Mitarbeiterevents