Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

GULP – experts united; Köln; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Personaldienstleister sucht einen Regulatory Affairs Specialist in Köln. Die Position umfasst Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, sowie enge Zusammenarbeit mit europäischen Zulassungsteams. Erforderlich sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Zulassungsbereich. Bewerber sollten gute Kenntnisse der relevanten Rechtsvorschriften und gute Deutschkenntnisse mitbringen.

Leistungen

Fester Arbeitsvertrag direkt beim Kunden

Attraktive, leistungsgerechte Vergütung

Professionelle Betreuung von der Bewerbung bis zum Vertragsabschluss

Qualifikationen

• Über 3 Jahre Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren.
• Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von nationalen Zulassungsverfahren.
• Zusammenarbeit mit dem europäischen Zulassungsteam.
• Umsetzung von behördlichen Anforderungen in Produkttexte.

Kenntnisse

Kenntnisse relevanter Rechtsvorschriften für Arzneimittel

Gute Deutschkenntnisse

Hohe Leistungsbereitschaft

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Overview

Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit uns! Im Namen eines Geschäftspartners aus der Pharma-Branche wird aktuell ein Regulatory Affairs Specialist am Standort Köln gesucht. Auf Sie wartet eine Festanstellung direkt beim Kunden. Diversität wird aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Benefits, Aufgaben, Profil und weitere Informationen finden Sie unten. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job.

Benefits

• Fester Arbeitsvertrag direkt bei unserem Kunden
• Vermittlung in Top-Jobs, vom DAX30-Unternehmen bis zum familiengeführten Mittelständler
• Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern
• Professionelle Betreuung von der Bewerbung bis zum Vertragsabschluss
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung

Ihre Aufgaben

• Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
• Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
• Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
• Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z.B. in Chemie oder Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin
• Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
• Gute Deutschkenntnisse
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Legal

Industries

• Staffing and Recruiting

Referrals increase your chances of interviewing at GULP – experts united by 2x

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Langenfeld, North Rhine-Westphalia, Germany 2 weeks ago

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