Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare.; Greifswald; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein auf MedTech spezialisiertes Unternehmen in Greifswald sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Erstellung der technischen Dokumentation und die Verwaltung der Produktregistrierungen. Ideale Bewerber haben einen Abschluss im relevanten Bereich und Erfahrung im MedTech-Bereich. Flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten werden geboten.

Leistungen

Flache Hierarchien und offene Kommunikation

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung

Qualifikationen

• Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandtem Bereich.
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise im MedTech.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und zuverlässige Persönlichkeit.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte und technischer Dokumentation.
• Verwaltung der Produktregistrierungen und Kommunikation mit Behörden.
• Mitwirkung in Marktbeobachtung und klinischer Nachbeobachtung.
• Schnittstelle zu Forschung & Entwicklung und klinischen Angelegenheiten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit in Deutsch

Kommunikationsfähigkeit in Englisch

Strukturierte Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Zuverlässigkeit

Ausbildung

Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem naturwissenschaftlichen/technischen Studiengang

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – COLDPLASMATECH GmbH

Join to apply for the Regulatory Affairs Manager (m/w/d) role at COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare.

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.

Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Responsibilities

• Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen
• Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden
• Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit
• Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs

Qualifications

• Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA
• Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit
• Du arbeitest strukturiert und genau
• Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache

Benefits

• Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
• Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten
• Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras

Application Prompt

• Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle?
• Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen?
• Was sind deine Gehaltsvorstellungen?
• Wann bist du startklar?

💬 Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert