Regulatory Affairs & Compliance Manager (m/w/d)

HAPEKO Hanseatisches Personalkontor Deutschland GmbH; Sprockhövel; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Kurze Entscheidungswege

Direkter Austausch mit Geschäftsführer

Internationales Aufgabenfeld

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten nach Einarbeitung

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

38-Stunden-Woche

Job summary

HAPEKO Hanseatisches Personalkontor Deutschland GmbH sucht für einen Mandanten einen Regulatory Affairs & Compliance Manager (m/w/d) mit Fokus auf internationale Produktzulassungen. Sie steuern Zertifizierungen, Rezertifizierungen und Schnittstellen zu Prüfstellen, Entwicklung, Management und Rechtsabteilungen.

Erwartet werden mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowie eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Zulassungsmanagement oder Produktzertifizierungen in einem internationalen Umfeld
• Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen (RoHS, REACH, Maschinenverordnung; CRA vorteilhaft) sowie Erfahrung mit internationalen Produktzulassungen und Zertifizierungen (CE, UL, ATEX)

Responsibilities

• Steuerung internationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen von der Anforderungsanalyse bis zur Umsetzung
• Eigenständige Koordination von Länderzulassungen und Rezertifizierungen sowie Sicherstellung der Gültigkeit vorhandener Zertifikate
• Weiterentwicklung interner Prozesse rund um Produkt-Compliance und Zulassungswesen
• Zentrale Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, Entwicklung, Projektmanagement und externen Prüfstellen

Skills

Regulatory Affairs

Projektmanagement

Koordination

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Education

Wirtschaftsingenieurwesen/Betriebswirtschaft oder vergleichbare Ausbildung

Tools

ERP-Systeme

Dokumentationssoftware

Job description

Unser Mandant ist ein international erfolgreiches, technologisch anspruchsvolles Unternehmen, welches innovative Lösungen für industrielle Anwendungen entwickelt und produziert. Mit zunehmender Internationalisierung und einer wachsenden Produktvielfalt steigen auch die Anforderungen an Zulassungen, Zertifizierungen und die regulatorische Konformität der Produkte.

Im Zuge dieses Wachstums suchen wir einen Regulatory Affairs & Compliance Manager (m/w/d), der als Stabsstelle die Verantwortung für die internationalen Produktzulassungen und Länderzertifizierungen übernimmt. Sie koordinieren eigenständig Zulassungsprozesse für unterschiedliche internationale Märkte, stellen erforderliche Rezertifizierungen sicher und behalten neue regulatorische Anforderungen (unter anderem im Hinblick auf die neue Maschinenverordnung und Cybersecurity) im Blick. Darüber hinaus entwickeln Sie die internen Prozesse rund um Produkt-Compliance und Zulassungswesen kontinuierlich weiter und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, Entwicklung, Projektmanagement und externen Prüf- und Zertifizierungsstellen.

Aufgaben

• Steuerung internationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen für bestehende und neue Märkte von der Anforderungsanalyse bis zur erfolgreichen Umsetzung
• Eigenständige Koordination von Länderzulassungen und Rezertifizierungen sowie Sicherstellung der kontinuierlichen Gültigkeit bestehender Zertifikate und Nachweise
• Bewertung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf die neue Maschinenverordnung, Cybersecurity sowie relevante Produkt- und Umweltanforderungen
• Weiterentwicklung und Pflege der internen Prozesse rund um Produkt-Compliance und Zulassungswesen sowie Sicherstellung einer strukturierten und nachvollziehbaren Dokumentation
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Geschäftsführung, Entwicklung, Projektmanagement und externen Prüf- und Zertifizierungsstellen bei allen Fragen rund um Produktkonformität und internationale Zulassungen

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (z. B. Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaft, Qualitätsmanagement) oder eine vergleichbare technische/kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Produkt-Compliance, Regulatory Affairs, Zulassungsmanagement oder einem vergleichbaren Umfeld, idealerweise in einem (international) produzierenden Unternehmen
• Fundierte Erfahrung mit internationalen Produktzulassungen und Zertifizierungen (CE, UL, ATEX, EMV/EMC) sowie idealerweise weiteren länderspezifischen Zulassungsverfahren außerhalb der EU
• Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen wie RoHS, REACH und der neuen Maschinenverordnung; Kenntnisse im Bereich Cybersecurity bzw. Cyber Resilience Act (CRA) sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, technisches Verständnis sowie eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise gepaart mit ausgeprägter Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Position und die Möglichkeit, den eigenen Fußabdruck zu hinterlassen, hinsichtlich der Weiterentwicklung des internationalen Zulassungsmanagements und der Produkt-Compliance
• Kurze Entscheidungswege und direkter Austausch mit der Geschäftsführung
• Abwechslungsreiches internationales Aufgabenfeld mit vielfältigen Zulassungs- und Zertifizierungsthemen
• Individuelle und strukturierte Einarbeitung mit umfassendem Einblick in die verschiedenen Unternehmensbereiche und Produkte
• Kollegiales Miteinander auf Augenhöhe
• Flexible Arbeitszeiten für eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Mobiles Arbeiten nach erfolgreicher Einarbeitung in der Regel 1‑2 Tage pro Woche
• 38‑Stunden‑Woche und 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderner Arbeitsplatz und zeitgemäße Arbeitsausstattung
• Langfristige Perspektive in einem international wachsenden und technologisch anspruchsvollen Unternehmen

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non‑EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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