Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Takeda; Oranienburg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Attraktive Vergütung

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Gesundheits- und Sportprogramme

Kantine

Mitarbeiterrabatte

Langzeitkonto

Résumé du poste

Takeda sucht am Standort Oranienburg eine/n Quality Specialist - Qualification (w/m/d). Sie steuern GMP‑konforme Qualifizierungen, prüfen und genehmigen Qualifizierungsdokumente und sichern die Nutzung qualifizierter Systeme am Standort.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Master) sowie Erfahrung in GMP-Qualifizierungen, Datenintegrität und Dokumentation mit. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, idealerweise Master.
• Kenntnisse in GMP-Qualifizierungsprozessen und Dokumentation.

Responsabilités

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP.
• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten.
• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort.
• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation.
• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung.
• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung.

Connaissances

Naturwissenschaftliches Studium

Qualifizierungserfahrung

GMP Kenntnisse

Datenintegrität

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Formation

Master in Naturwissenschaften

Description du poste

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist aufder Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, dasdichinspiriert unddeineKarriere fördert? Dann nimmdeineZukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP

• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten

• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort

• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik

• rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation

• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung

• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Positionberichtestduan den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

Was duzu Takedamitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation

• Erfahrung in derQualifizierungvon Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen

• Kenntnisse inder Produktion eines GMP- regulierten Umfelds

• Erfahrung in den Anforderungen undEinhaltungder lokal und global gültigenDatenintegritäts- Regularien

• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• HohesVerantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time